- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01955954
공황 장애 환자를 위한 카나리아 호흡 시스템 사용
공황 장애 증상 치료를 위한 카나리아 호흡 시스템의 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Oakland, California, 미국, 94618
- San Francisco Bay Area Center for Cognitive Therapy
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Institute of Living
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Illinois
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Hoffman Estates, Illinois, 미국, 60169
- Alexian Brothers Center for Anxiety and OCD
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Kansas
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Overland Park, Kansas, 미국, 66212
- Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 공황 장애의 일차 진단
- 만 18세 이상 60세 미만(입학일 포함)
- > 또는 = ~ 4의 임상의의 전체적인 인상을 가진 피험자.
- 향정신성 약물을 복용 중인 경우, 등록 전 최소 3개월 동안 안정적인 용량으로
- 향정신성 약물을 복용하는 경우, 연구 시작부터 2개월 후속 조치까지 안정적인 용량을 유지하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 임신
- 현재 다른 약물 또는 장치 연구에 등록
- 최종 후속 조치에서 최소 30일이 지나지 않은 다른 약물 또는 장치 연구에 현재 등록
- 현재 인지 행동 치료(또는 이와 동등한 치료)를 받고 있습니다.
- 등록 전 3개월 동안 호흡 훈련 프로그램 또는 인지 행동 요법(또는 이에 상응하는 요법)에 불응
- 기질적 정신 장애의 증거
- 심각한 자살 성향
- 정신병적 장애의 존재
- 5년 미만 동안 존재하는 양극성 장애; 지난 12개월 동안의 주요 우울, 조증 또는 경조증 삽화; 지난 12개월 동안 양극성 장애 치료를 위해 약물을 안정적으로 복용하고 유지하지 못한 경우
- 현재 알코올 또는 약물 의존
- 심혈관 또는 폐 질환
- 간질 또는 발작
- 공황 장애를 치료하기 위해 연구 등록부터 2개월 후속 조치까지 어느 시점에서든 추가적인 심리 치료를 받고 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카나리아 호흡 시스템
카나리아 호흡 시스템으로 치료
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카나리아 호흡 시스템은 비정상적인 호흡 패턴을 재훈련하는 환자를 돕기 위한 바이오피드백 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 PDSS 점수에서 40% 감소를 달성한 피험자의 비율(임상적으로 유의미한 반응)
기간: 치료 2개월 후 측정.
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공황 장애 심각도 척도(PDSS)(Shear, 1997)는 공황 장애 증상의 심각성과 영향을 측정하는 널리 사용되는 평가 도구입니다. 7개의 질문은 0에서 4까지 채점되며 각각 최소 및 최대 점수는 0과 28입니다. 점수가 높을수록 증상의 영향이 더 심각함을 나타냅니다. 40% 감소는 임상적으로 유의한 것으로 보고되었으며(Furukawa et al 2009) 이 연구에서 "반응"으로 정의됩니다. |
치료 2개월 후 측정.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 PDSS 점수에서 40% 감소를 달성한 피험자의 비율(임상적으로 유의미한 반응)
기간: 치료 후 측정(5주차)
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공황 장애 심각도 척도(PDSS)(Shear, 1997)는 공황 장애 증상의 심각성과 영향을 측정하는 널리 사용되는 평가 도구입니다. 7개의 질문은 0에서 4까지 채점되며 각각 최소 및 최대 점수는 0과 28입니다. 점수가 높을수록 증상의 영향이 더 심각함을 나타냅니다. 40% 감소는 임상적으로 유의한 것으로 보고되었으며(Furukawa et al 2009) 이 연구에서 "반응"으로 정의됩니다. |
치료 후 측정(5주차)
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전체 PDSS 점수에서 40% 감소를 달성한 피험자의 비율(임상적으로 유의미한 반응)
기간: 치료 12개월 후 측정.
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공황 장애 심각도 척도(PDSS)(Shear, 1997)는 공황 장애 증상의 심각성과 영향을 측정하는 널리 사용되는 평가 도구입니다. 7개의 질문은 0에서 4까지 채점되며 각각 최소 및 최대 점수는 0과 28입니다. 점수가 높을수록 증상의 영향이 더 심각함을 나타냅니다. 40% 감소는 임상적으로 유의한 것으로 보고되었으며(Furukawa et al 2009) 이 연구에서 "반응"으로 정의됩니다. |
치료 12개월 후 측정.
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지난 주에 보고된 제로 공황 발작을 달성한 피험자의 비율
기간: 치료 후 측정(5주차)
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치료 후 측정(5주차)
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지난 주에 보고된 제로 공황 발작을 달성한 피험자의 비율
기간: 치료 2개월 후 측정
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치료 2개월 후 측정
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지난 주에 보고된 제로 공황 발작을 달성한 피험자의 비율
기간: 치료 12개월 후 측정
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치료 12개월 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Tolin, PhD, Institute of Living, Hartford Hospital
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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