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공황 장애 환자를 위한 카나리아 호흡 시스템 사용

2018년 1월 10일 업데이트: Palo Alto Health Sciences, Inc.

공황 장애 증상 치료를 위한 카나리아 호흡 시스템의 연구

이 연구의 목적은 공황 장애 증상을 치료하는 카나리아 호흡 시스템(CBS)의 효과를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

공황 장애(PD)는 과호흡과 관련이 있습니다. PD에 대한 간단한 호흡 피드백 프로그램의 효능은 이전에 확립되었습니다. 본 연구의 목적은 보다 임상적으로 대표적인 환자와 설정으로 유사한 프로그램을 테스트하여 이러한 결과를 확장하는 것이었습니다. 개입은 임상의의 초기 교육 후 가정 사용을 통해 전달되며 임상의가 클라이언트 준수 및 진행 상황을 원격으로 모니터링합니다. 결과는 치료 후와 2개월 및 12개월 추적 조사에서 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

69

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Oakland, California, 미국, 94618
        • San Francisco Bay Area Center for Cognitive Therapy
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • Institute of Living
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, 미국, 60169
        • Alexian Brothers Center for Anxiety and OCD
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66212
        • Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 공황 장애의 일차 진단
  • 만 18세 이상 60세 미만(입학일 포함)
  • > 또는 = ~ 4의 임상의의 전체적인 인상을 가진 피험자.
  • 향정신성 약물을 복용 중인 경우, 등록 전 최소 3개월 동안 안정적인 용량으로
  • 향정신성 약물을 복용하는 경우, 연구 시작부터 2개월 후속 조치까지 안정적인 용량을 유지하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 임신
  • 현재 다른 약물 또는 장치 연구에 등록
  • 최종 후속 조치에서 최소 30일이 지나지 않은 다른 약물 또는 장치 연구에 현재 등록
  • 현재 인지 행동 치료(또는 이와 동등한 치료)를 받고 있습니다.
  • 등록 전 3개월 동안 호흡 훈련 프로그램 또는 인지 행동 요법(또는 이에 상응하는 요법)에 불응
  • 기질적 정신 장애의 증거
  • 심각한 자살 성향
  • 정신병적 장애의 존재
  • 5년 미만 동안 존재하는 양극성 장애; 지난 12개월 동안의 주요 우울, 조증 또는 경조증 삽화; 지난 12개월 동안 양극성 장애 치료를 위해 약물을 안정적으로 복용하고 유지하지 못한 경우
  • 현재 알코올 또는 약물 의존
  • 심혈관 또는 폐 질환
  • 간질 또는 발작
  • 공황 장애를 치료하기 위해 연구 등록부터 2개월 후속 조치까지 어느 시점에서든 추가적인 심리 치료를 받고 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 카나리아 호흡 시스템
카나리아 호흡 시스템으로 치료
카나리아 호흡 시스템은 비정상적인 호흡 패턴을 재훈련하는 환자를 돕기 위한 바이오피드백 장치입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 PDSS 점수에서 40% 감소를 달성한 피험자의 비율(임상적으로 유의미한 반응)
기간: 치료 2개월 후 측정.

공황 장애 심각도 척도(PDSS)(Shear, 1997)는 공황 장애 증상의 심각성과 영향을 측정하는 널리 사용되는 평가 도구입니다. 7개의 질문은 0에서 4까지 채점되며 각각 최소 및 최대 점수는 0과 28입니다. 점수가 높을수록 증상의 영향이 더 심각함을 나타냅니다.

40% 감소는 임상적으로 유의한 것으로 보고되었으며(Furukawa et al 2009) 이 연구에서 "반응"으로 정의됩니다.

치료 2개월 후 측정.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 PDSS 점수에서 40% 감소를 달성한 피험자의 비율(임상적으로 유의미한 반응)
기간: 치료 후 측정(5주차)

공황 장애 심각도 척도(PDSS)(Shear, 1997)는 공황 장애 증상의 심각성과 영향을 측정하는 널리 사용되는 평가 도구입니다. 7개의 질문은 0에서 4까지 채점되며 각각 최소 및 최대 점수는 0과 28입니다. 점수가 높을수록 증상의 영향이 더 심각함을 나타냅니다.

40% 감소는 임상적으로 유의한 것으로 보고되었으며(Furukawa et al 2009) 이 연구에서 "반응"으로 정의됩니다.

치료 후 측정(5주차)
전체 PDSS 점수에서 40% 감소를 달성한 피험자의 비율(임상적으로 유의미한 반응)
기간: 치료 12개월 후 측정.

공황 장애 심각도 척도(PDSS)(Shear, 1997)는 공황 장애 증상의 심각성과 영향을 측정하는 널리 사용되는 평가 도구입니다. 7개의 질문은 0에서 4까지 채점되며 각각 최소 및 최대 점수는 0과 28입니다. 점수가 높을수록 증상의 영향이 더 심각함을 나타냅니다.

40% 감소는 임상적으로 유의한 것으로 보고되었으며(Furukawa et al 2009) 이 연구에서 "반응"으로 정의됩니다.

치료 12개월 후 측정.
지난 주에 보고된 제로 공황 발작을 달성한 피험자의 비율
기간: 치료 후 측정(5주차)
치료 후 측정(5주차)
지난 주에 보고된 제로 공황 발작을 달성한 피험자의 비율
기간: 치료 2개월 후 측정
치료 2개월 후 측정
지난 주에 보고된 제로 공황 발작을 달성한 피험자의 비율
기간: 치료 12개월 후 측정
치료 12개월 후 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Tolin, PhD, Institute of Living, Hartford Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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