Korzystanie z systemu oddechowego kanarków u pacjentów z zespołem lęku napadowego
Badanie układu oddechowego kanarków w leczeniu objawów lęku napadowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94618
- San Francisco Bay Area Center for Cognitive Therapy
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
- Institute of Living
-
-
Illinois
-
Hoffman Estates, Illinois, Stany Zjednoczone, 60169
- Alexian Brothers Center for Anxiety and OCD
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66212
- Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotna diagnoza zespołu lęku napadowego
- Osoby w wieku od 18 do 60 lat (włącznie w dniu rejestracji)
- Osoby z Ogólnym Wrażeniem Klinicysty > lub = do 4.
- Jeśli przyjmujesz leki psychotropowe, stabilną dawkę przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem
- W przypadku przyjmowania leków psychotropowych zgoda na pozostanie przy stałej dawce od rozpoczęcia badania do 2-miesięcznej obserwacji.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Bieżąca rejestracja do innego badania leku lub urządzenia
- Bieżąca rejestracja do innego badania leku lub urządzenia, która nie upłynęła co najmniej 30 dni od ostatecznej obserwacji
- Obecnie w trakcie terapii poznawczo-behawioralnej (lub równoważnej)
- Oporny na program treningu oddechowego lub terapię poznawczo-behawioralną (lub równoważną) w ciągu 3 miesięcy przed rejestracją
- Dowody organicznego zaburzenia psychicznego
- Ciężkie samobójstwo
- Obecność jakichkolwiek zaburzeń psychotycznych
- Choroba afektywna dwubiegunowa, która jest obecna przez < 5 lat; duży epizod depresyjny, maniakalny lub hipomaniakalny w ciągu ostatnich 12 miesięcy; nieprzyjmowanie i utrzymywanie stałej dawki leków stosowanych w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Aktualne uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
- Choroba sercowo-naczyniowa lub płucna
- Padaczka lub drgawki
- Przechodzenie dodatkowego leczenia psychologicznego w dowolnym momencie od włączenia do badania do 2-miesięcznej obserwacji w celu leczenia zespołu lęku napadowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: System oddechowy kanarków
Leczenie systemem oddychania kanarkiem
|
Canary Breathing System to urządzenie do biofeedbacku, które ma pomagać pacjentom w ponownym szkoleniu nieprawidłowych wzorców oddychania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, u których uzyskano 40% spadek ogólnego wyniku PDSS (odpowiedź istotna klinicznie)
Ramy czasowe: Mierzone 2 miesiące po leczeniu.
|
Skala nasilenia zaburzeń lękowych (PDSS) (Shear, 1997) jest szeroko stosowanym narzędziem oceny, mierzącym nasilenie i wpływ objawów lęku napadowego. Siedem pytań jest ocenianych w skali od 0 do 4, dając odpowiednio minimalną i maksymalną liczbę punktów wynoszącą odpowiednio zero i 28. Wyższe wyniki oznaczają poważniejszy wpływ objawów. Zgłoszono, że spadek o 40% jest klinicznie istotny (Furukawa i in. 2009) i jest określany jako „odpowiedź” w tym badaniu. |
Mierzone 2 miesiące po leczeniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, u których uzyskano 40% spadek ogólnego wyniku PDSS (odpowiedź istotna klinicznie)
Ramy czasowe: Mierzone po leczeniu (tydzień 5)
|
Skala nasilenia zaburzeń lękowych (PDSS) (Shear, 1997) jest szeroko stosowanym narzędziem oceny, mierzącym nasilenie i wpływ objawów lęku napadowego. Siedem pytań jest ocenianych w skali od 0 do 4, dając odpowiednio minimalną i maksymalną liczbę punktów wynoszącą odpowiednio zero i 28. Wyższe wyniki oznaczają poważniejszy wpływ objawów. Zgłoszono, że spadek o 40% jest klinicznie istotny (Furukawa i in. 2009) i jest określany jako „odpowiedź” w tym badaniu. |
Mierzone po leczeniu (tydzień 5)
|
|
Odsetek pacjentów, u których uzyskano 40% spadek ogólnego wyniku PDSS (odpowiedź istotna klinicznie)
Ramy czasowe: Mierzone po 12 miesiącach od leczenia.
|
Skala nasilenia zaburzeń lękowych (PDSS) (Shear, 1997) jest szeroko stosowanym narzędziem oceny, mierzącym nasilenie i wpływ objawów lęku napadowego. Siedem pytań jest ocenianych w skali od 0 do 4, dając odpowiednio minimalną i maksymalną liczbę punktów wynoszącą odpowiednio zero i 28. Wyższe wyniki oznaczają poważniejszy wpływ objawów. Zgłoszono, że spadek o 40% jest klinicznie istotny (Furukawa i in. 2009) i jest określany jako „odpowiedź” w tym badaniu. |
Mierzone po 12 miesiącach od leczenia.
|
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpiły zerowe napady paniki, zgłoszony w poprzednim tygodniu
Ramy czasowe: Mierzone po leczeniu (tydzień 5)
|
Mierzone po leczeniu (tydzień 5)
|
|
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpiły zerowe napady paniki, zgłoszony w poprzednim tygodniu
Ramy czasowe: Mierzone 2 miesiące po leczeniu
|
Mierzone 2 miesiące po leczeniu
|
|
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpiły zerowe napady paniki, zgłoszony w poprzednim tygodniu
Ramy czasowe: Mierzone po 12 miesiącach od leczenia
|
Mierzone po 12 miesiącach od leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Tolin, PhD, Institute of Living, Hartford Hospital
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAHS 1-001-13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .