Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití dýchacího systému Canary pro pacienty s panickou poruchou

10. ledna 2018 aktualizováno: Palo Alto Health Sciences, Inc.

Vyšetření kanárského dýchacího systému pro léčbu příznaků panické poruchy

Účelem této studie je otestovat účinnost Canary Breathing System (CBS) při léčbě příznaků panické poruchy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Panická porucha (PD) je spojena s hyperventilací. Účinnost krátkého programu respirační zpětné vazby pro PD byla již dříve stanovena. Cílem této studie bylo rozšířit tyto výsledky testováním podobného programu s více klinicky reprezentativními pacienty a zařízeními. Intervence je poskytována prostřednictvím domácího použití po úvodním školení klinikem a poskytuje vzdálené sledování dodržování klienta a jeho pokroku ze strany klinika. Výsledky byly hodnoceny po léčbě a při sledování po 2 a 12 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Oakland, California, Spojené státy, 94618
        • San Francisco Bay Area Center for Cognitive Therapy
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Institute of Living
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Spojené státy, 60169
        • Alexian Brothers Center for Anxiety and OCD
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66212
        • Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární diagnóza panické poruchy
  • Subjekty ve věku od 18 do 60 let (včetně v den zápisu)
  • Subjekty s celkovým dojmem lékaře > nebo = až 4.
  • Pokud užíváte psychofarmaka, na stabilní dávce minimálně 3 měsíce před zařazením
  • Pokud jsou na psychotropní medikaci, souhlas se zachováním stabilní dávky od vstupu do studie až do 2měsíčního sledování.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Aktuální zařazení do studie jiného léku nebo zařízení
  • Aktuální zařazení do studie jiného léku nebo zařízení, které není alespoň 30 dní po posledním sledování
  • V současné době podstupuje kognitivně behaviorální terapii (nebo ekvivalent)
  • Refrakterní buď na dechový tréninkový program nebo kognitivně behaviorální terapii (nebo ekvivalentní) během 3 měsíců před zařazením
  • Důkaz organické duševní poruchy
  • Těžká sebevražda
  • Přítomnost jakékoli psychotické poruchy
  • bipolární porucha, která je přítomna < 5 let; velká depresivní, manická nebo hypomanická epizoda v posledních 12 měsících; neužívání a udržování stabilní dávky léků při léčbě bipolární poruchy v posledních 12 měsících
  • Současná závislost na alkoholu nebo drogách
  • Kardiovaskulární nebo plicní onemocnění
  • Epilepsie nebo záchvaty
  • Absolvování další psychologické léčby kdykoli od zápisu do studie až po 2měsíční sledování k léčbě panické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kanárský dýchací systém
Léčba dýchacím systémem Canary
Přístroj: Kanárský dýchací systém
Canary Breathing System je zařízení pro biologickou zpětnou vazbu, které má pacientům pomáhat při opětovném nácviku abnormálních vzorců dýchání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento subjektů, které dosáhly 40% snížení celkového skóre PDSS (klinicky významná odpověď)
Časové okno: Měřeno 2 měsíce po ošetření.

Škála závažnosti panické poruchy (PDSS) (Shear, 1997) je široce používaný hodnotící nástroj měřící závažnost a dopad příznaků panické poruchy. Sedm otázek je hodnoceno od 0 do 4, což dává minimální a maximální skóre nula, respektive 28. Vyšší skóre představuje závažnější dopad symptomů.

40% pokles byl hlášen jako klinicky významný (Furukawa et al 2009) a je v této studii definován jako „odpověď“.
Měřeno 2 měsíce po ošetření.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento subjektů, které dosáhly 40% snížení celkového skóre PDSS (klinicky významná odpověď)
Časové okno: Měřeno po ošetření (5. týden)

Škála závažnosti panické poruchy (PDSS) (Shear, 1997) je široce používaný hodnotící nástroj měřící závažnost a dopad příznaků panické poruchy. Sedm otázek je hodnoceno od 0 do 4, což dává minimální a maximální skóre nula, respektive 28. Vyšší skóre představuje závažnější dopad symptomů.

40% pokles byl hlášen jako klinicky významný (Furukawa et al 2009) a je v této studii definován jako „odpověď“.
Měřeno po ošetření (5. týden)
Procento subjektů, které dosáhly 40% snížení celkového skóre PDSS (klinicky významná odpověď)
Časové okno: Měřeno 12 měsíců po léčbě.

Škála závažnosti panické poruchy (PDSS) (Shear, 1997) je široce používaný hodnotící nástroj měřící závažnost a dopad příznaků panické poruchy. Sedm otázek je hodnoceno od 0 do 4, což dává minimální a maximální skóre nula, respektive 28. Vyšší skóre představuje závažnější dopad symptomů.

40% pokles byl hlášen jako klinicky významný (Furukawa et al 2009) a je v této studii definován jako „odpověď“.
Měřeno 12 měsíců po léčbě.
Procento subjektů, které dosáhly nulových záchvatů paniky hlášených v předchozím týdnu
Časové okno: Měřeno po ošetření (5. týden)
Měřeno po ošetření (5. týden)
Procento subjektů, které dosáhly nulových záchvatů paniky hlášených v předchozím týdnu
Časové okno: Měřeno 2 měsíce po ošetření
Měřeno 2 měsíce po ošetření
Procento subjektů, které dosáhly nulových záchvatů paniky hlášených v předchozím týdnu
Časové okno: Měřeno 12 měsíců po léčbě
Měřeno 12 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Palo Alto Health Sciences, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Tolin, PhD, Institute of Living, Hartford Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PAHS 1-001-13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kanárský dýchací systém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit