使用金丝雀呼吸系统治疗恐慌症患者
2018年1月10日 更新者：Palo Alto Health Sciences, Inc.
金丝雀呼吸系统治疗恐慌症症状的研究
本研究的目的是测试金丝雀呼吸系统 (CBS) 在治疗恐慌症症状方面的有效性。
研究概览
详细说明
恐慌症 (PD) 与换气过度有关。
先前已经确定了针对 PD 的简短呼吸反馈程序的功效。
本研究的目的是通过在更具临床代表性的患者和环境中测试类似的程序来扩展这些结果。
干预是在临床医生进行初步培训后通过家庭使用进行的，并由临床医生远程监控客户的依从性和进展情况。
结果在治疗后以及 2 个月和 12 个月的随访中进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Oakland、California、美国、94618
- San Francisco Bay Area Center for Cognitive Therapy
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Connecticut
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Hartford、Connecticut、美国、06106
- Institute of Living
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Illinois
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Hoffman Estates、Illinois、美国、60169
- Alexian Brothers Center for Anxiety and OCD
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Kansas
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Overland Park、Kansas、美国、66212
- Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 恐慌症的初步诊断
- 年龄在 18 至 60 岁之间的受试者（包括入学之日）
- 临床医生总体印象 > 或 = 到 4 的受试者。
- 如果服用精神药物，则在入组前至少服用稳定剂量 3 个月
- 如果服用精神药物，同意从研究开始到 2 个月的随访期间保持稳定剂量。
排除标准：
- 怀孕
- 目前参加另一项药物或设备研究
- 目前参加另一项药物或器械研究的人数在最后一次随访后至少 30 天
- 目前正在接受认知行为治疗（或同等治疗）
- 在入组前 3 个月内对呼吸训练计划或认知行为疗法（或同等疗法）无效
- 器质性精神障碍的证据
- 严重的自杀倾向
- 存在任何精神障碍
- 存在时间 < 5 年的双相情感障碍；在过去 12 个月内有过严重的抑郁、躁狂或轻躁狂发作；在过去 12 个月内未能服用并维持稳定剂量的治疗双相情感障碍的药物
- 当前酒精或药物依赖
- 心血管或肺部疾病
- 癫痫或癫痫发作
- 从研究入组到 2 个月随访期间的任何时间接受额外的心理治疗以治疗恐慌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：金丝雀呼吸系统
金丝雀呼吸系统治疗
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Canary 呼吸系统是一种生物反馈装置，旨在帮助患者重新训练异常呼吸模式。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总体 PDSS 评分降低 40% 的受试者百分比（临床显着反应）
大体时间：在治疗后 2 个月测量。
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恐慌症严重程度量表 (PDSS)（Shear，1997 年）是一种广泛使用的评估工具，用于衡量恐慌症症状的严重程度和影响。 七个问题的评分从 0 到 4，最低和最高分分别为 0 分和 28 分。 分数越高代表症状的影响越严重。 据报道，降低 40% 具有临床意义（Furukawa 等人，2009 年），在本研究中被定义为“有反应”。 |
在治疗后 2 个月测量。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体 PDSS 评分降低 40% 的受试者百分比（临床显着反应）
大体时间：治疗后测量值（第 5 周）
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恐慌症严重程度量表 (PDSS)（Shear，1997 年）是一种广泛使用的评估工具，用于衡量恐慌症症状的严重程度和影响。 七个问题的评分从 0 到 4，最低和最高分分别为 0 分和 28 分。 分数越高代表症状的影响越严重。 据报道，降低 40% 具有临床意义（Furukawa 等人，2009 年），在本研究中被定义为“有反应”。 |
治疗后测量值（第 5 周）
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总体 PDSS 评分降低 40% 的受试者百分比（临床显着反应）
大体时间：在治疗后 12 个月测量。
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恐慌症严重程度量表 (PDSS)（Shear，1997 年）是一种广泛使用的评估工具，用于衡量恐慌症症状的严重程度和影响。 七个问题的评分从 0 到 4，最低和最高分分别为 0 分和 28 分。 分数越高代表症状的影响越严重。 据报道，降低 40% 具有临床意义（Furukawa 等人，2009 年），在本研究中被定义为“有反应”。 |
在治疗后 12 个月测量。
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上周报告的实现零惊恐发作的受试者百分比
大体时间：治疗后测量值（第 5 周）
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治疗后测量值（第 5 周）
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上周报告的实现零惊恐发作的受试者百分比
大体时间：治疗后 2 个月测量
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治疗后 2 个月测量
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上周报告的实现零惊恐发作的受试者百分比
大体时间：在治疗后 12 个月测量
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在治疗后 12 个月测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Tolin, PhD、Institute of Living, Hartford Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月7日
首次发布 (估计)
2013年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月10日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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