Использование дыхательной системы Canary для пациентов с паническим расстройством
Исследование дыхательной системы канареек для лечения симптомов панического расстройства
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94618
- San Francisco Bay Area Center for Cognitive Therapy
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
- Institute of Living
-
-
Illinois
-
Hoffman Estates, Illinois, Соединенные Штаты, 60169
- Alexian Brothers Center for Anxiety and OCD
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66212
- Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Первичный диагноз панического расстройства
- Субъекты в возрасте от 18 до 60 лет (включительно на день регистрации)
- Субъекты с общим впечатлением клинициста от > или = до 4.
- При приеме психотропных препаратов в стабильной дозе в течение как минимум 3 месяцев до включения в исследование.
- Если вы принимаете психотропные препараты, согласие оставаться на их стабильной дозе с момента включения в исследование до 2-месячного последующего наблюдения.
Критерий исключения:
- Беременность
- Текущая регистрация в другом исследовании препарата или устройства
- Текущая регистрация в другом исследовании препарата или устройства, которое не прошло как минимум 30 дней после окончательного последующего наблюдения.
- В настоящее время проходит когнитивно-поведенческую терапию (или эквивалентную)
- Невосприимчивость к программе обучения дыханию или когнитивно-поведенческой терапии (или эквивалентной) в течение 3 месяцев до зачисления
- Признаки органического психического расстройства
- Тяжелая суицидальность
- Наличие любого психотического расстройства
- Биполярное расстройство, которое присутствует в течение < 5 лет; большой депрессивный, маниакальный или гипоманиакальный эпизод за последние 12 месяцев; неспособность принимать и поддерживать стабильную дозу лекарств при лечении биполярного расстройства в течение последних 12 месяцев
- Текущая алкогольная или наркотическая зависимость
- Сердечно-сосудистые или легочные заболевания
- Эпилепсия или судороги
- Прохождение дополнительного психологического лечения в любой момент от включения в исследование до 2-месячного последующего наблюдения для лечения панического расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Канарская дыхательная система
Лечение с помощью Канареечной дыхательной системы
|
Дыхательная система Canary — это устройство биологической обратной связи, предназначенное для помощи пациентам в повторной тренировке ненормальных моделей дыхания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент субъектов, достигших снижения общего балла PDSS на 40% (клинически значимый ответ)
Временное ограничение: Измерено через 2 месяца после лечения.
|
Шкала тяжести панического расстройства (PDSS) (Shear, 1997) является широко используемым инструментом оценки тяжести и воздействия симптомов панического расстройства. Семь вопросов оцениваются от 0 до 4, что дает минимальную и максимальную оценку 0 и 28 соответственно. Более высокие баллы представляют более серьезное влияние симптомов. Сообщается, что снижение на 40% является клинически значимым (Furukawa et al 2009) и определяется как «ответ» в этом исследовании. |
Измерено через 2 месяца после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент субъектов, достигших снижения общего балла PDSS на 40% (клинически значимый ответ)
Временное ограничение: Измерено после лечения (неделя-5)
|
Шкала тяжести панического расстройства (PDSS) (Shear, 1997) является широко используемым инструментом оценки тяжести и воздействия симптомов панического расстройства. Семь вопросов оцениваются от 0 до 4, что дает минимальную и максимальную оценку 0 и 28 соответственно. Более высокие баллы представляют более серьезное влияние симптомов. Сообщается, что снижение на 40% является клинически значимым (Furukawa et al 2009) и определяется как «ответ» в этом исследовании. |
Измерено после лечения (неделя-5)
|
|
Процент субъектов, достигших снижения общего балла PDSS на 40% (клинически значимый ответ)
Временное ограничение: Измерено через 12 месяцев после лечения.
|
Шкала тяжести панического расстройства (PDSS) (Shear, 1997) является широко используемым инструментом оценки тяжести и воздействия симптомов панического расстройства. Семь вопросов оцениваются от 0 до 4, что дает минимальную и максимальную оценку 0 и 28 соответственно. Более высокие баллы представляют более серьезное влияние симптомов. Сообщается, что снижение на 40% является клинически значимым (Furukawa et al 2009) и определяется как «ответ» в этом исследовании. |
Измерено через 12 месяцев после лечения.
|
|
Процент субъектов, достигших нулевого уровня панических атак, о которых сообщалось на предыдущей неделе
Временное ограничение: Измерено после лечения (неделя-5)
|
Измерено после лечения (неделя-5)
|
|
|
Процент субъектов, достигших нулевого уровня панических атак, о которых сообщалось на предыдущей неделе
Временное ограничение: Измерено через 2 месяца после лечения
|
Измерено через 2 месяца после лечения
|
|
|
Процент субъектов, достигших нулевого уровня панических атак, о которых сообщалось на предыдущей неделе
Временное ограничение: Измерено через 12 месяцев после лечения
|
Измерено через 12 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Tolin, PhD, Institute of Living, Hartford Hospital
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PAHS 1-001-13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .