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Utilisation du système respiratoire Canary pour les patients souffrant de trouble panique

10 janvier 2018 mis à jour par: Palo Alto Health Sciences, Inc.

Enquête sur le système respiratoire canari pour le traitement des symptômes du trouble panique

Le but de cette étude est de tester l'efficacité du Canary Breathing System (CBS) dans le traitement des symptômes du trouble panique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble panique (TP) est associé à une hyperventilation. L'efficacité d'un bref programme de rétroaction respiratoire pour la MP a déjà été établie. L'objectif de la présente étude était d'étendre ces résultats en testant un programme similaire avec des patients et des environnements plus représentatifs sur le plan clinique. L'intervention est administrée à domicile après une formation initiale par un clinicien et permet une surveillance à distance de l'observance du client et des progrès par le clinicien. Les résultats ont été évalués après le traitement et au suivi de 2 et 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Oakland, California, États-Unis, 94618
        • San Francisco Bay Area Center for Cognitive Therapy
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Institute of Living
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, États-Unis, 60169
        • Alexian Brothers Center for Anxiety and OCD
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66212
        • Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic principal du trouble panique
  • Sujets âgés de 18 à 60 ans (inclus le jour de l'inscription)
  • Sujets avec une impression globale du clinicien > ou = à 4.
  • Si sous médication psychotrope, à dose stable pendant au moins 3 mois avant l'inscription
  • Si sous médication psychotrope, un accord pour rester sur leur dose stable depuis l'entrée dans l'étude jusqu'au suivi de 2 mois.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Inscription actuelle à une autre étude sur un médicament ou un dispositif
  • Inscription actuelle à une autre étude sur un médicament ou un dispositif qui n'est pas au moins 30 jours après le dernier suivi
  • Actuellement en thérapie cognitivo-comportementale (ou équivalent)
  • Réfractaire à un programme d'entraînement respiratoire ou à une thérapie cognitivo-comportementale (ou équivalent) dans les 3 mois précédant l'inscription
  • Preuve de trouble mental organique
  • Suicidalité grave
  • Présence de tout trouble psychotique
  • Trouble bipolaire présent depuis < 5 ans ; un épisode dépressif majeur, maniaque ou hypomaniaque au cours des 12 derniers mois ; incapacité à prendre et à maintenir une dose stable de médicament dans le traitement du trouble bipolaire au cours des 12 derniers mois
  • Dépendance actuelle à l'alcool ou aux drogues
  • Maladie cardiovasculaire ou pulmonaire
  • Épilepsie ou convulsions
  • Suivre un traitement psychologique supplémentaire à tout moment depuis l'inscription à l'étude jusqu'au suivi de 2 mois pour traiter le trouble panique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Système respiratoire canari
Traitement avec Canary Breathing System
Dispositif: Système respiratoire canari
Le système respiratoire Canary est un dispositif de biofeedback destiné à aider les patients à rééduquer les schémas respiratoires anormaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de sujets obtenant une diminution de 40 % du score PDSS global (réponse cliniquement significative)
Délai: Mesuré à 2 mois après le traitement.

L'échelle de gravité du trouble panique (PDSS) (Shear, 1997) est un outil d'évaluation largement utilisé pour mesurer la gravité et l'impact des symptômes du trouble panique. Sept questions sont notées de 0 à 4 donnant des scores minimum et maximum de zéro et 28 respectivement. Des scores plus élevés représentent un impact plus sévère des symptômes.

Une diminution de 40 % a été signalée comme étant cliniquement significative (Furukawa et al 2009) et est définie comme "Réponse" dans cette étude.
Mesuré à 2 mois après le traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de sujets obtenant une diminution de 40 % du score PDSS global (réponse cliniquement significative)
Délai: Post-traitement mesuré (semaine 5)

L'échelle de gravité du trouble panique (PDSS) (Shear, 1997) est un outil d'évaluation largement utilisé pour mesurer la gravité et l'impact des symptômes du trouble panique. Sept questions sont notées de 0 à 4 donnant des scores minimum et maximum de zéro et 28 respectivement. Des scores plus élevés représentent un impact plus sévère des symptômes.

Une diminution de 40 % a été signalée comme étant cliniquement significative (Furukawa et al 2009) et est définie comme "Réponse" dans cette étude.
Post-traitement mesuré (semaine 5)
Pourcentage de sujets obtenant une diminution de 40 % du score PDSS global (réponse cliniquement significative)
Délai: Mesuré à 12 mois après le traitement.

L'échelle de gravité du trouble panique (PDSS) (Shear, 1997) est un outil d'évaluation largement utilisé pour mesurer la gravité et l'impact des symptômes du trouble panique. Sept questions sont notées de 0 à 4 donnant des scores minimum et maximum de zéro et 28 respectivement. Des scores plus élevés représentent un impact plus sévère des symptômes.

Une diminution de 40 % a été signalée comme étant cliniquement significative (Furukawa et al 2009) et est définie comme "Réponse" dans cette étude.
Mesuré à 12 mois après le traitement.
Pourcentage de sujets ayant atteint zéro attaque de panique signalés au cours de la semaine précédente
Délai: Post-traitement mesuré (semaine 5)
Post-traitement mesuré (semaine 5)
Pourcentage de sujets ayant atteint zéro attaque de panique signalés au cours de la semaine précédente
Délai: Mesuré à 2 mois après le traitement
Mesuré à 2 mois après le traitement
Pourcentage de sujets ayant atteint zéro attaque de panique signalés au cours de la semaine précédente
Délai: Mesuré à 12 mois après le traitement
Mesuré à 12 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Palo Alto Health Sciences, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Tolin, PhD, Institute of Living, Hartford Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2013

Première publication (Estimation)

8 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PAHS 1-001-13

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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