Använda Canary Breathing System för patienter med paniksyndrom
Undersökning av andningssystemet för kanariefågel för behandling av symtom på panikångest
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94618
- San Francisco Bay Area Center for Cognitive Therapy
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
- Institute of Living
-
-
Illinois
-
Hoffman Estates, Illinois, Förenta staterna, 60169
- Alexian Brothers Center for Anxiety and OCD
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66212
- Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär diagnos av panikångest
- Ämnen mellan 18 och 60 år (inklusive anmälningsdagen)
- Försökspersoner med en läkares globala intryck av > eller = till 4.
- Om på psykotropa läkemedel, på en stabil dos i minst 3 månader före inskrivning
- Om på psykotropa läkemedel, en överenskommelse om att stanna på sin stabila dos från studiestart till 2 månaders uppföljning.
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Aktuell registrering i en annan läkemedels- eller enhetsstudie
- Aktuell inskrivning i en annan läkemedels- eller enhetsstudie som inte är minst 30 dagar efter den slutliga uppföljningen
- Genomgår för närvarande kognitiv beteendeterapi (eller motsvarande)
- Refraktär mot antingen ett andningsträningsprogram eller kognitiv beteendeterapi (eller motsvarande) under de tre månaderna före inskrivningen
- Bevis på organisk psykisk störning
- Svår suicidalitet
- Förekomst av någon psykotisk störning
- Bipolär sjukdom som är närvarande i < 5 år; en allvarlig depressiv, manisk eller hypoman episod under de senaste 12 månaderna; misslyckande med att ta och bibehålla en stabil dos av läkemedel vid behandling av bipolär sjukdom under de senaste 12 månaderna
- Aktuellt alkohol- eller drogberoende
- Kardiovaskulär eller lungsjukdom
- Epilepsi eller anfall
- Genomgår ytterligare psykologisk behandling när som helst från studieinskrivning till 2 månaders uppföljning för att behandla panikångest
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Canary andningssystem
Behandling med Canary Breathing System
|
Canary Breathing System är en biofeedback-enhet avsedd att hjälpa patienter att träna om onormala andningsmönster.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av försökspersoner som uppnår 40 % minskning av det totala PDSS-resultatet (kliniskt signifikant svar)
Tidsram: Uppmätt 2 månader efter behandling.
|
Panic Disorder Severity Scale (PDSS) (Shear, 1997) är ett allmänt använt bedömningsverktyg för att mäta panikångests symptoms svårighetsgrad och påverkan. Sju frågor får poäng från 0 till 4, vilket ger minsta och högsta poäng på noll respektive 28. Högre poäng representerar mer allvarlig påverkan av symtom. En minskning på 40 % har rapporterats vara kliniskt signifikant (Furukawa et al 2009) och definieras som "Respons" i denna studie. |
Uppmätt 2 månader efter behandling.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av försökspersoner som uppnår 40 % minskning av det totala PDSS-resultatet (kliniskt signifikant svar)
Tidsram: Uppmätt efter behandling (vecka-5)
|
Panic Disorder Severity Scale (PDSS) (Shear, 1997) är ett allmänt använt bedömningsverktyg för att mäta panikångests symptoms svårighetsgrad och påverkan. Sju frågor får poäng från 0 till 4, vilket ger minsta och högsta poäng på noll respektive 28. Högre poäng representerar mer allvarlig påverkan av symtom. En minskning på 40 % har rapporterats vara kliniskt signifikant (Furukawa et al 2009) och definieras som "Respons" i denna studie. |
Uppmätt efter behandling (vecka-5)
|
|
Procent av försökspersoner som uppnår 40 % minskning av det totala PDSS-resultatet (kliniskt signifikant svar)
Tidsram: Uppmätt 12 månader efter behandling.
|
Panic Disorder Severity Scale (PDSS) (Shear, 1997) är ett allmänt använt bedömningsverktyg för att mäta panikångests symptoms svårighetsgrad och påverkan. Sju frågor får poäng från 0 till 4, vilket ger minsta och högsta poäng på noll respektive 28. Högre poäng representerar mer allvarlig påverkan av symtom. En minskning på 40 % har rapporterats vara kliniskt signifikant (Furukawa et al 2009) och definieras som "Respons" i denna studie. |
Uppmätt 12 månader efter behandling.
|
|
Procent av försökspersoner som uppnådde noll panikattacker rapporterade under föregående vecka
Tidsram: Uppmätt efter behandling (vecka-5)
|
Uppmätt efter behandling (vecka-5)
|
|
|
Procent av försökspersoner som uppnådde noll panikattacker rapporterade under föregående vecka
Tidsram: Uppmätt 2 månader efter behandling
|
Uppmätt 2 månader efter behandling
|
|
|
Procent av försökspersoner som uppnådde noll panikattacker rapporterade under föregående vecka
Tidsram: Uppmätt 12 månader efter behandling
|
Uppmätt 12 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Tolin, PhD, Institute of Living, Hartford Hospital
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PAHS 1-001-13
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .