Usando o Sistema de Respiração Canário para Pacientes com Transtorno de Pânico
Investigação do Sistema Respiratório Canário para o Tratamento dos Sintomas do Transtorno do Pânico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Oakland, California, Estados Unidos, 94618
- San Francisco Bay Area Center for Cognitive Therapy
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Institute of Living
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Illinois
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Hoffman Estates, Illinois, Estados Unidos, 60169
- Alexian Brothers Center for Anxiety and OCD
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Kansas
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Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66212
- Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico primário de Transtorno do Pânico
- Sujeitos entre os 18 e os 60 anos (inclusive no dia da inscrição)
- Indivíduos com uma impressão global do clínico de > ou = a 4.
- Se estiver tomando medicação psicotrópica, em dose estável por no mínimo 3 meses antes da inscrição
- Se estiver em uso de medicação psicotrópica, um acordo para manter a dose estável desde a entrada no estudo até o acompanhamento de 2 meses.
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Inscrição atual em outro estudo de medicamento ou dispositivo
- Inscrição atual em outro estudo de medicamento ou dispositivo que não tenha passado pelo menos 30 dias do acompanhamento final
- Atualmente em terapia cognitivo-comportamental (ou equivalente)
- Refratário a um programa de treinamento respiratório ou terapia cognitivo-comportamental (ou equivalente) nos 3 meses anteriores à inscrição
- Evidência de transtorno mental orgânico
- suicídio grave
- Presença de qualquer transtorno psicótico
- Transtorno bipolar presente há < 5 anos; um episódio depressivo maior, maníaco ou hipomaníaco nos últimos 12 meses; falha em tomar e manter uma dose estável de medicação no tratamento do transtorno bipolar nos últimos 12 meses
- Dependência atual de álcool ou drogas
- Doença cardiovascular ou pulmonar
- Epilepsia ou convulsões
- Submetendo-se a tratamento psicológico adicional em qualquer ponto desde a inscrição no estudo até o acompanhamento de 2 meses para tratar o transtorno do pânico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sistema Respiratório Canário
Tratamento com Sistema Respiratório Canário
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O Canary Breathing System é um dispositivo de biofeedback destinado a auxiliar os pacientes no retreinamento de padrões respiratórios anormais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de indivíduos que atingiram uma redução de 40% na pontuação geral de PDSS (resposta clinicamente significativa)
Prazo: Medido 2 meses após o tratamento.
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A Escala de Gravidade do Transtorno do Pânico (PDSS) (Shear, 1997) é uma ferramenta de avaliação amplamente utilizada para medir a gravidade e o impacto dos sintomas do transtorno do pânico. Sete questões são pontuadas de 0 a 4, dando pontuações mínimas e máximas de zero e 28, respectivamente. Pontuações mais altas representam impacto mais grave dos sintomas. Uma diminuição de 40% foi relatada como clinicamente significativa (Furukawa et al 2009) e é definida como "Resposta" neste estudo. |
Medido 2 meses após o tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de indivíduos que atingiram uma redução de 40% na pontuação geral de PDSS (resposta clinicamente significativa)
Prazo: Medido pós-tratamento (semana-5)
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A Escala de Gravidade do Transtorno do Pânico (PDSS) (Shear, 1997) é uma ferramenta de avaliação amplamente utilizada para medir a gravidade e o impacto dos sintomas do transtorno do pânico. Sete questões são pontuadas de 0 a 4, dando pontuações mínimas e máximas de zero e 28, respectivamente. Pontuações mais altas representam impacto mais grave dos sintomas. Uma diminuição de 40% foi relatada como clinicamente significativa (Furukawa et al 2009) e é definida como "Resposta" neste estudo. |
Medido pós-tratamento (semana-5)
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Porcentagem de indivíduos que atingiram uma redução de 40% na pontuação geral de PDSS (resposta clinicamente significativa)
Prazo: Medido 12 meses após o tratamento.
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A Escala de Gravidade do Transtorno do Pânico (PDSS) (Shear, 1997) é uma ferramenta de avaliação amplamente utilizada para medir a gravidade e o impacto dos sintomas do transtorno do pânico. Sete questões são pontuadas de 0 a 4, dando pontuações mínimas e máximas de zero e 28, respectivamente. Pontuações mais altas representam impacto mais grave dos sintomas. Uma diminuição de 40% foi relatada como clinicamente significativa (Furukawa et al 2009) e é definida como "Resposta" neste estudo. |
Medido 12 meses após o tratamento.
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Porcentagem de indivíduos que atingiram zero ataques de pânico relatados na semana anterior
Prazo: Medido pós-tratamento (semana-5)
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Medido pós-tratamento (semana-5)
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Porcentagem de indivíduos que atingiram zero ataques de pânico relatados na semana anterior
Prazo: Medido 2 meses após o tratamento
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Medido 2 meses após o tratamento
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Porcentagem de indivíduos que atingiram zero ataques de pânico relatados na semana anterior
Prazo: Medido 12 meses após o tratamento
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Medido 12 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Tolin, PhD, Institute of Living, Hartford Hospital
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PAHS 1-001-13
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