歯垢誘発性歯肉炎の管理における蓮の葉の有効性
2013年12月10日 更新者：Dr.Gopi Kishore.C.R.、Sri Hasanamba Dental College and Hospital
プラーク誘発性歯肉炎の管理における蓮の葉の有効性：4日間の二重盲検臨床微生物学的試験。
効果的な機械的口腔衛生体制を維持することは困難であるため、効果的な化学的補助手段は、口腔の健康全体に大きく貢献する可能性が高く、その機能は機械的なプラークコントロールを強化することである.
伝統的に、中国医学では、ハスの葉は歯肉炎の治療に使用されてきました.
ハスの葉の抽出物は、いくつかの歯周病病原体に対して顕著な抗菌活性を示しています。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究の目的は、歯垢誘発性歯肉炎の管理におけるハスの葉のマウスウォッシュの有効性を評価することです。
研究デザイン: 全身的に健康な 30 人のボランティアが無作為に 2 つのアームに割り当てられます
A群：ハスの葉洗口剤（水性）群［試験群］ B群：プラセボ洗口群［対照群］
すべてのボランティアは、検査の 24 時間前に歯磨きを控えるように指示されます。 臨床パラメータ（プラーク指数、出血指数および歯肉指数）を測定し、微生物学的分析のために各群の被験者からプラークサンプルを収集する。 参加者全員がスケーリングを受け、歯のクリーニング手順を控えるように指示され、処方されたマウスウォッシュを1日2回、4日間使用するようにアドバイスされました. すべての志願者は、臨床および微生物学的分析のために 5 日目に呼び戻されました。 統計解析と結果が待たれる
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karnataka
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Hassan、Karnataka、インド、573202
- Sri Hasanamba Dental College and Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -研究プロトコルと指示を喜んで順守する被験者。
- 臨床的に慢性歯肉炎と診断されています。
- ハーブ製剤に対するアレルギー歴はありません。
- 過去 6 か月以内に歯周病治療歴がない。
- -過去6か月以内に抗生物質療法の履歴はありません。
除外基準:
- あらゆる全身性疾患
- たばこまたはたばこ関連製品の使用
- 妊婦および授乳中の母親
- 研究への募集から4週間以内に、任意のタイプの抗菌洗口液を使用した被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：蓮の葉のマウスウォッシュ
1日2回、4日間使用する10mlのマウスウォッシュ
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一方のグループは 1 日 2 回、もう一方のグループはハスの葉のマウスウォッシュを 4 日間使用する生理食塩水マウスウォッシュ
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボうがい薬
1日2回、4日間使用する10mlのマウスウォッシュ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プラーク誘発性歯肉炎
時間枠：4日
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歯肉炎は、Sillness & Loe (1964): Plaque Index Gingival index (GI) - Loe & Sillness (1963) を使用して、うがい薬の投与前後で測定されます。
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4日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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被験者から採取したプラークのグラム染色
時間枠：4日
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マウスウォッシュの投与前後に、歯肉上のプラークサンプルを微生物学的（グラム染色）分析で採取します。
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4日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dr Ravindra Shivamurthy, MDS、Sri Hasanamba Dental College and Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (予期された)
2013年12月1日
研究の完了 (予期された)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月10日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。