Skuteczność liści lotosu w leczeniu zapalenia dziąseł wywołanego płytką nazębną
Skuteczność liści lotosu w leczeniu zapalenia dziąseł wywołanego płytką nazębną: 4-dniowa podwójnie ślepa próba kliniczno-mikrobiologiczna.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności płynu do płukania ust z liści lotosu w leczeniu zapalenia dziąseł wywołanego płytką nazębną.
Projekt badania: 30 ogólnoustrojowo zdrowych ochotników zostanie losowo przydzielonych do dwóch ramion
Ramię A: Grupa z płynem do płukania ust z liści lotosu [Grupa badana] Ramię B: Grupa z płynem do płukania ust z placebo [Grupa kontrolna]
Wszystkim ochotnikom zaleca się powstrzymanie się od szczotkowania zębów na 24 godziny przed badaniem. Zmierzone zostaną parametry kliniczne (wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik krwawienia i wskaźnik dziąseł), a próbki płytki nazębnej zostaną pobrane od pacjentów z każdej grupy do analizy mikrobiologicznej. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani skalingowi i zostali poinstruowani, aby powstrzymać się od zabiegów czyszczenia zębów oraz zalecono im stosowanie przepisanego płynu do płukania jamy ustnej dwa razy dziennie przez 4 dni. Wszystkich ochotników wezwano piątego dnia w celu przeprowadzenia analizy klinicznej i mikrobiologicznej. Oczekiwane są analizy statystyczne i wyniki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Karnataka
-
Hassan, Karnataka, Indie, 573202
- Sri Hasanamba Dental College and Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby chętne do przestrzegania protokołu badania i instrukcji.
- Klinicznie zdiagnozowany z przewlekłym zapaleniem dziąseł.
- Brak historii alergii na preparaty ziołowe.
- Brak historii leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Brak historii antybiotykoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie choroby ogólnoustrojowe
- Używanie tytoniu lub wyrobów tytoniowych
- Kobiety w ciąży i matki karmiące
- Osoby, które stosowały jakikolwiek antybakteryjny płyn do płukania jamy ustnej w ciągu 4 tygodni od rekrutacji do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: płyn do płukania ust z liści lotosu
Płyn do płukania ust 10 ml do stosowania przez 4 dni dwa razy dziennie
|
Płyn do płukania ust z solą fizjologiczną do stosowania przez 4 dni dwa razy dziennie przez jedną grupę, druga grupa płyn do płukania ust z liści lotosu
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: płyn do płukania ust placebo
Płyn do płukania ust 10 ml do stosowania przez 4 dni dwa razy dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapalenie dziąseł wywołane płytką nazębną
Ramy czasowe: 4 dni
|
Zapalenie dziąseł mierzy się stosując Sillness&Loe(1964):Plaque Index Gingival index(GI)-Loe&Sillness(1963) przed i po dozowaniu płynu do płukania jamy ustnej.
|
4 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Barwienie metodą Grama płytki pobranej od pacjentów
Ramy czasowe: 4 dni
|
Próbki płytki nazębnej naddziąsłowej są analizowane mikrobiologicznie (barwienie metodą Grama) przed i po dozowaniu płynu do płukania jamy ustnej.
|
4 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dr Ravindra Shivamurthy, MDS, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- z59p5gy7
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .