Eficacia de las hojas de loto en el tratamiento de la gingivitis inducida por placa
Eficacia de las hojas de loto en el tratamiento de la gingivitis inducida por placa: un ensayo clínico-microbiológico doble ciego de 4 días.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de la presente investigación es evaluar la eficacia de un enjuague bucal de hoja de loto en el manejo de la gingivitis inducida por placa.
Diseño del estudio: 30 voluntarios sistémicamente sanos se asignarán aleatoriamente a dos brazos
Brazo A: Grupo de enjuague bucal con hoja de loto (acuoso) [Grupo de prueba] Brazo B: Grupo de enjuague bucal con placebo [Grupo de control]
Se instruye a todos los voluntarios para que se abstengan de cepillarse los dientes 24 horas antes del examen. Se medirán los parámetros clínicos (índice de placa, índice de sangrado e índice gingival) y se recolectarán muestras de placa de los sujetos de cada grupo para su análisis microbiológico. Todos los participantes se someterán a raspado, y se les indicó que se abstuvieran de los procedimientos de limpieza dental y se les aconsejó que usaran el enjuague bucal recetado dos veces al día durante 4 días. Todos los voluntarios fueron llamados el quinto día para análisis clínicos y microbiológicos. Se esperan análisis estadísticos y resultados
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Karnataka
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Hassan, Karnataka, India, 573202
- Sri Hasanamba Dental College and Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos dispuestos a cumplir con el protocolo de estudio y la instrucción.
- Clínicamente diagnosticado con gingivitis crónica.
- Sin antecedentes de alergias a las formulaciones a base de hierbas.
- Sin antecedentes de tratamiento periodontal en los últimos 6 meses.
- Sin antecedentes de tratamiento antibiótico en los últimos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad sistémica
- Consumo de tabaco o productos relacionados con el tabaco
- Mujer embarazada y madres lactantes
- Sujetos que habían usado cualquier tipo de enjuague bucal antibacteriano dentro de las 4 semanas posteriores al reclutamiento en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: enjuague bucal de hoja de loto
10 ml de enjuague bucal para usar durante 4 días dos veces al día
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Enjuague bucal salino para ser utilizado durante 4 días dos veces al día por un grupo el otro grupo el enjuague bucal de hoja de loto
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: enjuague bucal placebo
10 ml de enjuague bucal para usar durante 4 días dos veces al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gingivitis inducida por placa
Periodo de tiempo: 4 dias
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La gingivitis se mide utilizando Sillness & Loe (1964): Índice de placa Gingival index (GI) - Loe & Sillness (1963) antes y después de dispensar el enjuague bucal.
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4 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grams Tinción de la placa recolectada de los sujetos
Periodo de tiempo: 4 dias
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Se toman muestras de placa supragingival mediante análisis microbiológico (tinción de Gram) antes y después de dispensar el enjuague bucal.
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4 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Ravindra Shivamurthy, MDS, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- z59p5gy7
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