플라크 유발 치은염 관리에 있어 연잎의 효능
2013년 12월 10일 업데이트: Dr.Gopi Kishore.C.R., Sri Hasanamba Dental College and Hospital
플라크 유발 치은염 관리에서 연잎의 효능: 4일 이중 맹검 임상-미생물 시험.
효과적인 기계적 구강 위생 체제 유지의 어려움으로 인해 효과적인 화학적 보조 조치는 전반적인 구강 건강에 크게 기여할 가능성이 높으며 그 기능은 기계적 치태 조절을 강화하는 것입니다.
전통적으로 한의학에서는 연잎을 잇몸 염증 치료에 사용했습니다.
연잎 추출물은 일부 치주병균에 대해 상당한 항균 활성을 나타내는 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 플라크 유발 치은염 관리에서 연잎 구강 세척제의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 설계: 전신적으로 건강한 지원자 30명을 무작위로 두 그룹에 할당합니다.
A군: 연잎 구강 세정제(수성)군[시험군] Arm B: 위약 구강 세정제군[대조군]
모든 지원자는 검사 전 24시간 동안 양치질을 삼가도록 지시받습니다. 임상 파라미터(플라크 지수, 출혈 지수 및 치은 지수)를 측정하고 미생물 분석을 위해 각 그룹의 피험자로부터 플라크 샘플을 수집합니다. 모든 참가자는 스케일링을 받을 것이며, 치아 세척 절차를 자제하고 처방된 구강 세척제를 4일 동안 하루에 두 번 사용하도록 지시받았습니다. 모든 지원자는 임상 및 미생물 분석을 위해 5일째에 소환되었습니다. 통계 분석 및 결과를 기다리고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Karnataka
-
Hassan, Karnataka, 인도, 573202
- Sri Hasanamba Dental College and Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 프로토콜 및 지침을 기꺼이 준수하려는 피험자.
- 임상적으로 만성 치은염으로 진단되었습니다.
- 약초 제제에 대한 알레르기 병력이 없습니다.
- 지난 6개월 이내에 치주 치료의 역사가 없습니다.
- 지난 6개월 이내에 항생제 치료를 받은 이력이 없습니다.
제외 기준:
- 모든 전신 질환
- 담배 또는 담배 관련 제품 사용
- 임산부와 수유부
- 연구에 모집된 지 4주 이내에 모든 유형의 항균 구강청결제를 사용한 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 연잎 구강청결제
10ml 구강청결제 하루 2번 4일간 사용
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한 그룹은 연잎 구강 세척제를 다른 그룹은 하루에 두 번 4일 동안 식염수 구강 세척제를 사용합니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약 구강청결제
10ml 구강청결제 4일 1일 2회 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플라크 유발성 치은염
기간: 4 일
|
치은염은 Sillness&Loe(1964):Plaque Index Gingival index(GI)-Loe&Sillness(1963)를 이용하여 양치질을 하기 전과 후에 측정하였다.
|
4 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피험자로부터 수집한 플라크의 그람 염색
기간: 4 일
|
치은연상 플라그 샘플은 구강 세척제 분배 전후에 미생물학적(그람 염색) 분석을 취합니다.
|
4 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr Ravindra Shivamurthy, MDS, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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연잎 구강청결제에 대한 임상 시험
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