Werkzaamheid van lotusbladeren bij de behandeling van door tandplak veroorzaakte gingivitis
Werkzaamheid van lotusbladeren bij de behandeling van door tandplak veroorzaakte gingivitis: een 4-daagse dubbelblinde klinisch-microbiologische studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van een mondspoeling met lotusblad bij de behandeling van door tandplak veroorzaakte gingivitis.
Onderzoeksopzet: 30 systemisch gezonde vrijwilligers zullen willekeurig worden toegewezen aan twee armen
Arm A: Lotusblad mondspoeling (waterig) groep [Testgroep] Arm B: Placebo mondspoeling groep [Controlegroep]
Alle vrijwilligers krijgen de instructie om 24 uur voor het onderzoek niet te poetsen. Klinische parameters (plaque-index, bloedingsindex en gingiva-index) zullen worden gemeten en de plaquemonsters worden verzameld van proefpersonen uit elke groep voor microbiologische analyse. Alle deelnemers ondergaan schalen en ze kregen de instructie om af te zien van gebitsreinigingsprocedures en kregen het advies om de voorgeschreven mondspoeling tweemaal daags gedurende 4 dagen te gebruiken. Alle vrijwilligers werden op de 5e dag teruggeroepen voor klinische en microbiologische analyse. Statistische analyse en resultaten worden afgewacht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Karnataka
-
Hassan, Karnataka, Indië, 573202
- Sri Hasanamba Dental College and Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen die bereid zijn zich te houden aan het onderzoeksprotocol en de instructies.
- Klinisch gediagnosticeerd met chronische gingivitis.
- Geen geschiedenis van allergieën voor kruidenformuleringen.
- Geen voorgeschiedenis van parodontale therapie in de afgelopen 6 maanden.
- Geen voorgeschiedenis van antibiotische therapie in de afgelopen 6 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Alle systemische ziekten
- Gebruik van tabak of aan tabak gerelateerde producten
- Zwangere vrouwen en moeders die borstvoeding geven
- Proefpersonen die binnen 4 weken na werving voor het onderzoek een soort antibacterieel mondwater hadden gebruikt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: mondwater van lotusblad
10 ml mondwater voor 4 dagen tweemaal daags
|
Mondwater met zoutoplossing te gebruiken gedurende 4 dagen tweemaal daags door de ene groep de andere groep het lotusblad mondwater
Andere namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo mondwater
10 ml mondwater te gebruiken gedurende 4 dagen tweemaal daags
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door plaque veroorzaakte gingivitis
Tijdsspanne: 4 dagen
|
Gingivitis wordt gemeten met Sillness&Loe(1964):Plaque Index Gingival index(GI)-Loe&Sillness(1963) voor en na verstrekking van mondwater.
|
4 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gramkleuring van de plaque verzameld bij de proefpersonen
Tijdsspanne: 4 dagen
|
Supragingivale plaquemonsters worden microbiologisch (gram-kleuring) geanalyseerd voor en na afgifte van mondwater.
|
4 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr Ravindra Shivamurthy, MDS, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- z59p5gy7
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .