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Wirksamkeit von Lotusblättern bei der Behandlung von Plaque-induzierter Gingivitis

10. Dezember 2013 aktualisiert von: Dr.Gopi Kishore.C.R., Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Wirksamkeit von Lotusblättern bei der Behandlung von Plaque-induzierter Gingivitis: Eine 4-tägige klinisch-mikrobiologische Doppelblindstudie.

Aufgrund der Schwierigkeiten bei der Aufrechterhaltung eines wirksamen mechanischen Mundhygieneregimes werden wirksame chemische Zusatzmaßnahmen wahrscheinlich erheblich zur allgemeinen Mundgesundheit beitragen, deren Funktion darin bestehen sollte, die mechanische Plaquekontrolle zu verbessern. Traditionell wird das Lotusblatt in der chinesischen Medizin zur Behandlung von Zahnfleischentzündungen eingesetzt. Ein Extrakt aus Lotusblättern hat eine signifikante antibakterielle Aktivität gegen einige der Parodontopathogene gezeigt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der vorliegenden Forschung ist es, die Wirksamkeit einer Lotusblatt-Mundspülung bei der Behandlung von Plaque-induzierter Gingivitis zu bewerten.

Studiendesign: 30 systemisch gesunde Probanden werden nach dem Zufallsprinzip zwei Armen zugeordnet

Arm A: Lotusblatt-Mundspülung (wässrig) Gruppe [Testgruppe] Arm B: Placebo-Mundspülung Gruppe [Kontrollgruppe]

Alle Probanden werden angewiesen, 24 Stunden vor der Untersuchung auf das Zähneputzen zu verzichten. Klinische Parameter (Plaque-Index, Blutungsindex und Gingiva-Index) werden gemessen und die Plaque-Proben werden von Probanden aus jeder Gruppe zur mikrobiologischen Analyse gesammelt. Alle Teilnehmer werden einer Zahnsteinentfernung unterzogen, und sie wurden angewiesen, auf Zahnreinigungsverfahren zu verzichten, und es wurde ihnen geraten, die vorgeschriebene Mundspülung zweimal täglich für 4 Tage zu verwenden. Alle Freiwilligen wurden am 5. Tag zur klinischen und mikrobiologischen Analyse zurückgerufen. Statistische Analysen und Ergebnisse werden erwartet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Karnataka
      • Hassan, Karnataka, Indien, 573202
        • Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Probanden, die bereit sind, das Studienprotokoll und die Anweisungen einzuhalten.
  2. Klinisch diagnostiziert mit chronischer Gingivitis.
  3. Keine Vorgeschichte von Allergien gegen pflanzliche Formulierungen.
  4. Keine Vorgeschichte einer Parodontaltherapie innerhalb der letzten 6 Monate.
  5. Keine Antibiotikatherapie in den letzten 6 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  1. Alle systemischen Erkrankungen
  2. Konsum von Tabak oder tabakverwandten Produkten
  3. Schwangere und stillende Mütter
  4. Probanden, die innerhalb von 4 Wochen nach Aufnahme in die Studie irgendeine Art von antibakterieller Mundspülung verwendet hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Mundspülung mit Lotusblättern
10 ml Mundspülung für 4 Tage zweimal täglich verwenden
Arzneimittel: Mundspülung mit Lotusblättern
Kochsalzhaltiges Mundwasser, das 4 Tage lang zweimal täglich von einer Gruppe verwendet wird, die andere Gruppe das Lotusblatt-Mundwasser
Andere Namen:
  • Lotus-Mundwasser
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Mundwasser
10 ml Mundspülung für 4 Tage zweimal täglich anwenden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque-induzierte Gingivitis
Zeitfenster: 4 Tage
Gingivitis wird gemessen unter Verwendung von Sillness&Loe(1964):Plaque Index Gingival Index(GI)-Loe&Sillness(1963) vor und nach der Abgabe von Mundwasser.
4 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gram-Färbung der von den Probanden gesammelten Plaque
Zeitfenster: 4 Tage
Eine supragingivale Plaqueprobe wird vor und nach der Abgabe von Mundwasser mikrobiologisch (Gramm-Färbung) analysiert.
4 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr Ravindra Shivamurthy, MDS, Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • z59p5gy7

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