Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность листьев лотоса при гингивите, вызванном зубным налетом

10 декабря 2013 г. обновлено: Dr.Gopi Kishore.C.R., Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Эффективность листьев лотоса при лечении гингивита, вызванного зубным налетом: 4-дневное двойное слепое клинико-микробиологическое исследование.

Из-за трудностей в поддержании эффективного режима механической гигиены полости рта эффективные дополнительные химические меры, вероятно, будут в значительной степени способствовать общему здоровью полости рта, функция которых должна заключаться в усилении контроля механического зубного налета. Традиционно в китайской медицине листья лотоса использовались для лечения воспалений десен. Экстракт листьев лотоса продемонстрировал значительную антибактериальную активность в отношении некоторых пародонтопатогенов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью настоящего исследования является оценка эффективности жидкости для полоскания рта из листьев лотоса при лечении гингивита, вызванного зубным налетом.

Дизайн исследования: 30 системно здоровых добровольцев будут случайным образом разделены на две группы.

Группа A: Группа для полоскания рта из листьев лотоса (водная) [Испытательная группа] Группа B: Группа для полоскания рта плацебо [Контрольная группа]

Всех добровольцев проинструктировали воздержаться от чистки зубов за 24 часа до исследования. Будут измеряться клинические параметры (индекс зубного налета, индекс кровоточивости и индекс десен), и образцы зубного налета берутся у субъектов из каждой группы для микробиологического анализа. Всем участникам будет проведено удаление зубного камня, и им было рекомендовано воздерживаться от процедур чистки зубов, а также было рекомендовано использовать предписанный ополаскиватель для полости рта два раза в день в течение 4 дней. Все добровольцы были отозваны на 5-й день для клинического и микробиологического анализа. Статистический анализ и результаты ожидаются

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Karnataka
      • Hassan, Karnataka, Индия, 573202
        • Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Субъекты, желающие соблюдать протокол исследования и инструкции.
  2. Клинически диагностирован хронический гингивит.
  3. Нет истории аллергии на травяные составы.
  4. Отсутствие в анамнезе пародонтологического лечения в течение предшествующих 6 мес.
  5. Отсутствие в анамнезе антибиотикотерапии в течение предшествующих 6 мес.

Критерий исключения:

  1. Любые системные заболевания
  2. Употребление табака или продуктов, связанных с табаком
  3. Беременная женщина и кормящие матери
  4. Субъекты, которые использовали любой тип антибактериального ополаскивателя для рта в течение 4 недель после включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: жидкость для полоскания рта из листьев лотоса
10 мл жидкости для полоскания рта, которую следует использовать в течение 4 дней два раза в день.
Лекарство: жидкость для полоскания рта из листьев лотоса
Одна группа будет использовать солевой раствор для полоскания рта в течение 4 дней два раза в день, другая группа – жидкость для полоскания рта из листьев лотоса.
Другие имена:
  • Лотос для полоскания рта
PLACEBO_COMPARATOR: плацебо для полоскания рта
Ополаскиватель для полости рта по 10 мл в течение 4 дней два раза в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гингивит, вызванный зубным налетом
Временное ограничение: 4 дня
Гингивит измеряют с помощью Sillness&Loe (1964): Индекс зубного налета Гингивальный индекс (GI) - Loe&Sillness (1963) до и после выдачи жидкости для полоскания рта.
4 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Граммы Окрашивание налета, взятого у субъектов
Временное ограничение: 4 дня
Образцы наддесневого зубного налета берутся на микробиологический анализ (окрашивание по Граму) до и после дозирования жидкости для полоскания рта.
4 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Dr Ravindra Shivamurthy, MDS, Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • z59p5gy7

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться