Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lotusblades effektivitet til behandling af plak-induceret tandkødsbetændelse

10. december 2013 opdateret af: Dr.Gopi Kishore.C.R., Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Effekten af ​​lotusblade til behandling af plak-induceret tandkødsbetændelse: Et 4-dages dobbeltblindt klinisk-mikrobiologisk forsøg.

På grund af vanskeligheder med at opretholde et effektivt mekanisk mundhygiejneregime, vil effektive kemiske supplerende foranstaltninger sandsynligvis bidrage væsentligt til den generelle orale sundhed, hvis funktion bør være at øge mekanisk plakkontrol. Traditionelt er lotusbladet i kinesisk medicin blevet brugt til behandling af tandkødsbetændelse. Et ekstrakt af lotusblade har vist betydelig antibakteriel aktivitet mod nogle af parodontopatogene stoffer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at evaluere effektiviteten af ​​en lotusbladsmundskyllemiddel til behandling af plak-induceret gingivitis.

Undersøgelsesdesign: 30 systemisk sunde frivillige vil blive tilfældigt fordelt i to arme

Arm A: Lotusblad mundskyllegruppe (vandig) [Testgruppe] Arm B: Placebo mundskyllegruppe [Kontrolgruppe]

Alle frivillige instrueres i at undlade tandbørstning 24 timer før undersøgelsen. Kliniske parametre (plakindeks, blødningsindeks og gingivalindeks) vil blive målt, og plakprøverne indsamles fra forsøgspersoner fra hver gruppe til mikrobiologisk analyse. Alle deltagerne vil gennemgå skalering, og de blev instrueret i at afstå fra tandrensningsprocedurer og blev rådet til at bruge den foreskrevne mundskylning to gange dagligt i 4 dage. Alle frivillige blev tilbagekaldt på 5. dag til klinisk og mikrobiologisk analyse. Statistisk analyse og resultater afventes

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Hassan, Karnataka, Indien, 573202
        • Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Emner, der er villige til at overholde undersøgelsesprotokollen og instruktionen.
  2. Klinisk diagnosticeret med kronisk tandkødsbetændelse.
  3. Ingen historie med allergi over for urteformuleringer.
  4. Ingen historie med periodontal behandling inden for de foregående 6 måneder.
  5. Ingen historie med antibiotikabehandling inden for de foregående 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Eventuelle systemiske sygdomme
  2. Brug af tobak eller tobaksrelaterede produkter
  3. Gravide og ammende mødre
  4. Forsøgspersoner, der havde brugt enhver form for antibakteriel mundskyllevæske inden for 4 uger efter rekruttering til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: lotusblad mundskyl
10 ml mundskyl til brug i 4 dage 2 gange dagligt
Medicin: lotusblad mundskyl
Saltvandsmundskyllevand skal bruges i 4 dage to gange dagligt af den ene gruppe, den anden gruppe lotusbladsmundskyllevandet
Andre navne:
  • Lotus mundskyl
PLACEBO_COMPARATOR: placebo mundskyl
10 ml mundskyl til brug i 4 dage 2 gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque-induceret gingivitis
Tidsramme: 4 dage
Gingivitis måles ved hjælp af, Sillness&Loe(1964):Plaque Index Gingival index(GI)-Loe&Sillness(1963) før og efter dispensering af mundskyl.
4 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gras Farvning af pladen indsamlet fra forsøgspersonerne
Tidsramme: 4 dage
Supra-gingival plakprøve tages mikrobiologisk (gramfarvning) analyse før og efter mundskyl.
4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Ravindra Shivamurthy, MDS, Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2013

Først opslået (SKØN)

8. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • z59p5gy7

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Kliniske forsøg med lotusblad mundskyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner