Efficacité des feuilles de lotus dans la gestion de la gingivite induite par la plaque
Efficacité des feuilles de lotus dans la gestion de la gingivite induite par la plaque : un essai clinico-microbiologique en double aveugle de 4 jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de la présente recherche est d'évaluer l'efficacité d'un rince-bouche à la feuille de lotus dans la prise en charge de la gingivite induite par la plaque dentaire.
Conception de l'étude : 30 volontaires systémiquement sains seront répartis au hasard dans deux bras
Bras A : groupe rince-bouche feuille de lotus (aqueux) [groupe test] Bras B : groupe rince-bouche placebo [groupe témoin]
Tous les volontaires ont pour consigne de s'abstenir de se brosser les dents 24 heures avant l'examen. Les paramètres cliniques (indice de plaque, indice de saignement et indice gingival) seront mesurés et les échantillons de plaque sont prélevés chez les sujets de chaque groupe pour analyse microbiologique. Tous les participants subiront un détartrage, et il leur a été demandé de s'abstenir de procéder au nettoyage des dents et d'utiliser le rince-bouche prescrit deux fois par jour pendant 4 jours. Tous les volontaires ont été rappelés le 5ème jour pour une analyse clinique et microbiologique. L'analyse statistique et les résultats sont attendus
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Karnataka
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Hassan, Karnataka, Inde, 573202
- Sri Hasanamba Dental College and Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets désireux de se conformer au protocole et aux instructions de l'étude.
- Cliniquement diagnostiqué avec une gingivite chronique.
- Aucun antécédent d'allergie aux formulations à base de plantes.
- Aucun antécédent de thérapie parodontale au cours des 6 mois précédents.
- Aucun antécédent d'antibiothérapie dans les 6 mois précédents.
Critère d'exclusion:
- Toute maladie systémique
- Consommation de tabac ou de produits liés au tabac
- Femme enceinte et mères allaitantes
- Sujets ayant utilisé n'importe quel type de rince-bouche antibactérien dans les 4 semaines suivant le recrutement dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: rince-bouche feuille de lotus
Bain de bouche de 10 ml à utiliser pendant 4 jours deux fois par jour
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Bain de bouche salin à utiliser pendant 4 jours deux fois par jour par un groupe l'autre groupe le bain de bouche à la feuille de lotus
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: rince-bouche placebo
Bain de bouche de 10 ml à utiliser pendant 4 jours deux fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gingivite induite par la plaque
Délai: 4 jours
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La gingivite est mesurée à l'aide de Sillness&Loe(1964) : indice de plaque gingivale (IG)-Loe&Sillness(1963) avant et après la distribution d'un bain de bouche.
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4 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coloration de Grams de la plaque collectée chez les sujets
Délai: 4 jours
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Des échantillons de plaque supra-gingivale sont prélevés pour une analyse microbiologique (coloration de Gram) avant et après la distribution du bain de bouche.
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4 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr Ravindra Shivamurthy, MDS, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- z59p5gy7
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