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Efficacia delle foglie di loto nella gestione della gengivite indotta da placca

10 dicembre 2013 aggiornato da: Dr.Gopi Kishore.C.R., Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Efficacia delle foglie di loto nella gestione della gengivite indotta da placca: uno studio clinico-microbiologico in doppio cieco di 4 giorni.

A causa delle difficoltà nel mantenimento di un efficace regime di igiene orale meccanica, efficaci misure chimiche aggiuntive probabilmente contribuiranno in modo significativo alla salute orale generale, la cui funzione dovrebbe essere quella di aumentare il controllo meccanico della placca. Tradizionalmente, nella medicina cinese la foglia di loto è stata utilizzata per trattare l'infiammazione gengivale. Un estratto di foglie di loto ha dimostrato una significativa attività antibatterica contro alcuni parodontopatogeni.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo della presente ricerca è valutare l'efficacia di un collutorio a foglia di loto nella gestione della gengivite indotta da placca.

Disegno dello studio: 30 volontari sistemicamente sani saranno assegnati in modo casuale a due bracci

Braccio A: Gruppo collutorio con foglie di loto (acquoso) [Gruppo di test] Braccio B: Gruppo collutorio con placebo [Gruppo di controllo]

Tutti i volontari sono istruiti ad astenersi dallo spazzolamento dei denti 24 ore prima dell'esame. Verranno misurati i parametri clinici (indice di placca, indice di sanguinamento e indice gengivale) ei campioni di placca saranno raccolti dai soggetti di ciascun gruppo per l'analisi microbiologica. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a ridimensionamento e sono stati istruiti ad astenersi dalle procedure di pulizia dei denti e gli è stato consigliato di utilizzare il collutorio prescritto due volte al giorno per 4 giorni. Tutti i volontari sono stati richiamati il ​​5° giorno per analisi cliniche e microbiologiche. Si attendono analisi statistiche e risultati

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Karnataka
      • Hassan, Karnataka, India, 573202
        • Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. - Soggetti disposti a rispettare il protocollo e le istruzioni dello studio.
  2. Diagnosi clinica di gengivite cronica.
  3. Nessuna storia di allergie alle formulazioni a base di erbe.
  4. Nessuna storia di terapia parodontale nei 6 mesi precedenti.
  5. Nessuna storia di terapia antibiotica nei 6 mesi precedenti.

Criteri di esclusione:

  1. Eventuali malattie sistemiche
  2. Uso di tabacco o prodotti correlati al tabacco
  3. Donne incinte e madri che allattano
  4. Soggetti che avevano utilizzato qualsiasi tipo di collutorio antibatterico entro 4 settimane dall'arruolamento nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: collutorio alle foglie di loto
10 ml di collutorio da utilizzare per 4 giorni due volte al giorno
Droga: collutorio alle foglie di loto
Collutorio salino da utilizzare per 4 giorni due volte al giorno da un gruppo l'altro gruppo collutorio foglia di loto
Altri nomi:
  • Collutorio al loto
PLACEBO_COMPARATORE: collutorio placebo
10 ml di collutorio da utilizzare per 4 giorni due volte al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gengivite da placca
Lasso di tempo: 4 giorni
La gengivite viene misurata utilizzando Sillness&Loe(1964):Plaque Index Gingival index(GI)-Loe&Sillness(1963) prima e dopo l'erogazione del collutorio.
4 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colorazione di Gram della placca raccolta dai soggetti
Lasso di tempo: 4 giorni
Il campione di placca sopragengivale viene prelevato dall'analisi microbiologica (colorazione di Gram) prima e dopo l'erogazione del collutorio.
4 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr Ravindra Shivamurthy, MDS, Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2013

Primo Inserito (STIMA)

8 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • z59p5gy7

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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