Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lotusblader i behandlingen av plakk-indusert gingivitt

10. desember 2013 oppdatert av: Dr.Gopi Kishore.C.R., Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Effekten av lotusblader ved behandling av plakk-indusert gingivitt: En 4-dagers dobbeltblind klinisk-mikrobiologisk studie.

På grunn av vanskeligheter med å opprettholde et effektivt mekanisk munnhygieneregime, vil effektive kjemiske tilleggstiltak sannsynligvis bidra betydelig til den generelle orale helsen, hvis funksjon bør være å øke mekanisk plakkkontroll. Tradisjonelt har lotusbladet i kinesisk medisin blitt brukt til å behandle gingivalbetennelse. Et ekstrakt av lotusblader har vist betydelig antibakteriell aktivitet mot noen av periodontopatogene stoffer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne forskningen er å evaluere effekten av en lotusbladsmunnskyllemiddel i behandlingen av plakkindusert gingivitt.

Studiedesign: 30 systemisk friske frivillige vil bli tilfeldig fordelt i to armer

Arm A: Lotusblad munnskyllegruppe (vandig) [Testgruppe] Arm B: Placebo munnskyllegruppe [Kontrollgruppe]

Alle frivillige instrueres om å avstå fra tannpuss 24 timer før undersøkelsen. Kliniske parametere (plakkindeks, blødningsindeks og gingivalindeks) vil bli målt og plakkprøvene samles inn fra forsøkspersoner fra hver gruppe for mikrobiologisk analyse. Alle deltakerne vil gjennomgå skalering, og de ble bedt om å avstå fra tannrengjøringsprosedyrer og ble rådet til å bruke den foreskrevne munnskyllen to ganger daglig i 4 dager. Alle frivillige ble tilbakekalt på 5. dag for klinisk og mikrobiologisk analyse. Statistisk analyse og resultater avventes

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Karnataka
      • Hassan, Karnataka, India, 573202
        • Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Emner som er villige til å følge studieprotokollen og instruksjonene.
  2. Klinisk diagnostisert med kronisk gingivitt.
  3. Ingen historie med allergi mot urteformuleringer.
  4. Ingen historie med periodontal terapi de siste 6 månedene.
  5. Ingen historie med antibiotikabehandling de siste 6 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Eventuelle systemiske sykdommer
  2. Bruk av tobakk eller tobakksrelaterte produkter
  3. Gravide og ammende mødre
  4. Forsøkspersoner som hadde brukt en hvilken som helst type antibakteriell munnskylling innen 4 uker etter rekruttering til studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: lotusblad munnvann
10 ml munnvann som skal brukes i 4 dager to ganger daglig
Legemiddel: lotusblad munnvann
Saltvannsmunnvann skal brukes i 4 dager to ganger daglig av en gruppe, den andre gruppen lotusbladmunnvann
Andre navn:
  • Lotus munnvann
PLACEBO_COMPARATOR: placebo munnvann
10 ml munnvann som skal brukes i 4 dager to ganger daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakkindusert gingivitt
Tidsramme: 4 dager
Gingivitt måles ved hjelp av, Sillness&Loe(1964):Plaque Index Gingival index(GI)-Loe&Sillness(1963) før og etter dispensering av munnvann.
4 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gras Farging av plaketten samlet inn fra forsøkspersonene
Tidsramme: 4 dager
Supra-gingival plakkprøve tas mikrobiologisk (gramfarging) analyse før og etter munnvannsdosering.
4 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr Ravindra Shivamurthy, MDS, Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

8. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • z59p5gy7

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere