Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost lotosových listů při léčbě zánětu dásní vyvolaného plakem

10. prosince 2013 aktualizováno: Dr.Gopi Kishore.C.R., Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Účinnost lotosových listů při léčbě gingivitidy vyvolané plakem: 4denní dvojitě slepá klinicko-mikrobiologická studie.

Vzhledem k obtížím při udržování účinného režimu mechanické ústní hygieny budou účinná chemická doplňková opatření pravděpodobně významně přispívat k celkovému zdraví ústní dutiny, jejichž funkcí by mělo být posílení mechanické kontroly plaku. V čínské medicíně se lotosový list tradičně používá k léčbě zánětu dásní. Extrakt z lotosových listů prokázal významnou antibakteriální aktivitu proti některým parodontopatogenům.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto výzkumu je zhodnotit účinnost ústní vody lotosového listu při léčbě plakem indukované gingivitidy.

Návrh studie: 30 systémově zdravých dobrovolníků bude náhodně rozděleno do dvou ramen

Rameno A: Skupina ústní vody (vodná) lotosového listu [Testovací skupina] Rameno B: Skupina ústní vody s placebem [Kontrolní skupina]

Všichni dobrovolníci jsou instruováni, aby se 24 hodin před vyšetřením zdrželi čištění zubů. Budou měřeny klinické parametry (index plaku, index krvácivosti a index dásní) a vzorky plaku jsou odebrány subjektům z každé skupiny pro mikrobiologickou analýzu. Všichni účastníci podstoupí škálování a byli instruováni, aby se zdrželi postupů čištění zubů a bylo jim doporučeno používat předepsanou ústní vodu dvakrát denně po dobu 4 dnů. Všichni dobrovolníci byli 5. den odvoláni ke klinické a mikrobiologické analýze. Čeká se na statistické analýzy a výsledky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Karnataka
      • Hassan, Karnataka, Indie, 573202
        • Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekty ochotné dodržovat protokol studie a instrukce.
  2. Klinicky diagnostikována chronická gingivitida.
  3. Žádná historie alergií na bylinné přípravky.
  4. Žádná anamnéza periodontální terapie během předchozích 6 měsíců.
  5. Žádná anamnéza antibiotické léčby během předchozích 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  1. Jakákoli systémová onemocnění
  2. Užívání tabáku nebo výrobků souvisejících s tabákem
  3. Těhotná žena a kojící matky
  4. Subjekty, které použily jakýkoli typ antibakteriální ústní vody do 4 týdnů od náboru do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: ústní voda z lotosových listů
10 ml ústní vody pro použití po dobu 4 dnů dvakrát denně
Lék: ústní voda z lotosových listů
Ústní voda s fyziologickým roztokem pro použití po dobu 4 dnů dvakrát denně jednou skupinou a druhou skupinou lotosové listy
Ostatní jména:
  • Lotosová ústní voda
PLACEBO_COMPARATOR: placebo ústní voda
10 ml ústní vody pro použití po dobu 4 dnů dvakrát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánět dásní vyvolaný plakem
Časové okno: 4 dny
Gingivitida se měří pomocí Sillness&Loe (1964): Plaque Index Gingival index (GI) - Loe&Sillness (1963) před a po výplachu ústní vody.
4 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gramsovo barvení plaku odebraného od subjektů
Časové okno: 4 dny
Vzorky supragingiválního plaku jsou odebrány mikrobiologickou analýzou (barvení podle gramů) před a po aplikaci ústní vody.
4 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Ravindra Shivamurthy, MDS, Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2013

První zveřejněno (ODHAD)

8. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • z59p5gy7

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět dásní

Klinické studie na ústní voda z lotosových listů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit