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荷叶在治疗菌斑引起的牙龈炎中的功效

2013年12月10日更新者：Dr.Gopi Kishore.C.R.、Sri Hasanamba Dental College and Hospital

荷叶在治疗菌斑引起的牙龈炎中的功效：一项为期 4 天的双盲临床微生物学试验。

由于难以维持有效的机械口腔卫生制度，有效的化学辅助措施可能会显着促进整体口腔健康，其功能应该是增强机械菌斑控制。传统上，在中医中，荷叶被用来治疗牙龈发炎。荷叶提取物已证明对某些牙周病原体具有显着的抗菌活性。

研究概览

地位

未知

条件

牙龈炎

干预/治疗

药品：荷叶漱口水

详细说明

本研究的目的是评估荷叶漱口水在治疗牙菌斑引起的牙龈炎方面的疗效。

研究设计：30 名全身健康的志愿者将被随机分配到两组

A 组：荷叶漱口水（水性）组 [测试组] B 组：安慰剂漱口水组 [对照组]

所有志愿者都被告知在检查前 24 小时内不要刷牙。将测量临床参数（牙菌斑指数、出血指数和牙龈指数），并从每组受试者中收集牙菌斑样品用于微生物分析。所有参与者都将接受洗牙，并指示他们不要进行牙齿清洁程序，并建议每天两次使用规定的漱口水，持续 4 天。在第 5 天召回所有志愿者进行临床和微生物学分析。等待统计分析和结果

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

印度
- Karnataka
  - Hassan、Karnataka、印度、573202
    - Sri Hasanamba Dental College and Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 25年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

受试者愿意遵守研究方案和说明。
临床诊断为慢性牙龈炎。
无草药配方过敏史。
过去 6 个月内没有牙周治疗史。
过去 6 个月内无抗生素治疗史。

排除标准：

任何全身性疾病
使用烟草或烟草相关产品
孕妇和哺乳期母亲
在研究招募后的 4 周内使用过任何类型的抗菌漱口水的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：平行线
屏蔽：双倍的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR：荷叶漱口水 10 毫升漱口水，每天两次，连用 4 天	药品：荷叶漱口水一组每天两次使用盐水漱口水，持续 4 天，另一组使用荷叶漱口水其他名称：荷花漱口水
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂漱口水每次 10 毫升漱口水，连续使用 4 天，每天两次

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
牙菌斑引起的牙龈炎大体时间：4天	使用 Sillness&Loe(1964):Plaque Index Gingival index(GI)-Loe&Sillness(1963) 在分配漱口水之前和之后测量牙龈炎。	4天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
从受试者收集的斑块的克染色大体时间：4天	在漱口水分配前后对牙龈上的牙菌斑样本进行微生物学（革兰氏染色）分析。	4天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sri Hasanamba Dental College and Hospital

调查人员

首席研究员：Dr Ravindra Shivamurthy, MDS、Sri Hasanamba Dental College and Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年9月1日

初级完成 (预期的)

2013年12月1日

研究完成 (预期的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月7日

首次发布 (估计)

2013年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月10日

最后验证

2013年12月1日

荷叶在治疗菌斑引起的牙龈炎中的功效