Lotusbladens effektivitet vid hantering av plackinducerad gingivit
Effekten av lotusblad vid hantering av plackinducerad gingivit: En 4 dagars dubbelblind klinisk-mikrobiologisk studie.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med den aktuella forskningen är att utvärdera effektiviteten av en munsköljning av lotusblad vid behandling av plackinducerad gingivit.
Studiedesign: 30 systemiskt friska frivilliga kommer att fördelas slumpmässigt i två armar
Arm A: Lotusbladsmunsköljgrupp (vattenhaltig) [Testgrupp] Arm B: Placebomunsköljgrupp [Kontrollgrupp]
Alla frivilliga instrueras att avstå från tandborstning 24 timmar före undersökningen. Kliniska parametrar (plackindex, blödningsindex och gingivalindex) kommer att mätas och plackproverna samlas in från försökspersoner från varje grupp för mikrobiologisk analys. Alla deltagare kommer att genomgå skalning, och de instruerades att avstå från tandrengöringsprocedurer och fick rådet att använda den föreskrivna munsköljningen två gånger dagligen i 4 dagar. Alla frivilliga återkallades den 5:e dagen för klinisk och mikrobiologisk analys. Statistisk analys och resultat väntas
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Karnataka
-
Hassan, Karnataka, Indien, 573202
- Sri Hasanamba Dental College and Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som är villiga att följa studieprotokollet och instruktionerna.
- Kliniskt diagnostiserad med kronisk gingivit.
- Ingen historia av allergier mot växtbaserade formuleringar.
- Ingen anamnes på parodontalbehandling under de senaste 6 månaderna.
- Ingen anamnes på antibiotikabehandling under de senaste 6 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Alla systemiska sjukdomar
- Användning av tobak eller tobaksrelaterade produkter
- Gravid kvinna och ammande mödrar
- Försökspersoner som hade använt någon typ av antibakteriell munsköljning inom 4 veckor efter rekryteringen till studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: lotusblad munvatten
10 ml munvatten för användning i 4 dagar två gånger dagligen
|
Saltlösning munvatten som ska användas i 4 dagar två gånger dagligen av en grupp den andra gruppen lotusbladsmunvatten
Andra namn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo munvatten
10 ml munvatten som ska användas i 4 dagar två gånger dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plackinducerad gingivit
Tidsram: 4 dagar
|
Gingivit mäts med, Sillness&Loe(1964):Plaque Index Gingivalindex(GI)-Loe&Sillness(1963) före och efter utmatning av munvatten.
|
4 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gram Färgning av plack som samlats in från försökspersonerna
Tidsram: 4 dagar
|
Supra-gingival plackprov tas mikrobiologisk (gramfärgning) analys före och efter munvattendispensering.
|
4 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Dr Ravindra Shivamurthy, MDS, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- z59p5gy7
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .