Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lootuslehtien tehokkuus plakin aiheuttaman ientulehduksen hoidossa

tiistai 10. joulukuuta 2013 päivittänyt: Dr.Gopi Kishore.C.R., Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Lootuslehtien teho plakin aiheuttaman ientulehduksen hoidossa: 4 päivän kaksoissokkoutettu kliinis-mikrobiologinen tutkimus.

Koska tehokkaan mekaanisen suuhygienian ylläpitämisessä on vaikeuksia, tehokkaat kemialliset lisätoimenpiteet edistävät todennäköisesti merkittävästi suun yleistä terveyttä, jonka tehtävänä pitäisi olla mekaanisen plakin hallinnan tehostaminen. Perinteisesti kiinalaisessa lääketieteessä lootuksenlehteä on käytetty ientulehduksen hoitoon. Lootuksenlehtien uute on osoittanut merkittävää antibakteerista aktiivisuutta joitain parodontoosipatogeenejä vastaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lootuslehden suuveden tehoa plakin aiheuttaman ientulehduksen hoidossa.

Tutkimussuunnitelma: 30 systeemisesti tervettä vapaaehtoista jaetaan satunnaisesti kahteen haaraan

Käsivarsi A: Lootuslehtien suuvesi (vesipohjainen) ryhmä [Testiryhmä] Käsivarsi B: Plasebo-suuvesiryhmä [Vertailuryhmä]

Kaikkia vapaaehtoisia neuvotaan pidättäytymään hampaiden harjauksesta 24 tuntia ennen tutkimusta. Kliiniset parametrit (plakkiindeksi, verenvuotoindeksi ja ienindeksi) mitataan ja plakkinäytteet otetaan kustakin ryhmästä koehenkilöiltä mikrobiologista analyysiä varten. Kaikille osallistujille suoritetaan hilseily, ja heitä kehotettiin pidättymään hampaiden puhdistustoimenpiteistä ja heitä neuvottiin käyttämään määrättyä suuvettä kahdesti päivässä 4 päivän ajan. Kaikki vapaaehtoiset kutsuttiin takaisin 5. päivänä kliinistä ja mikrobiologista analyysiä varten. Tilastollista analyysiä ja tuloksia odotetaan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Karnataka
      • Hassan, Karnataka, Intia, 573202
        • Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, jotka haluavat noudattaa tutkimusprotokollaa ja ohjeita.
  2. Kliinisesti diagnosoitu krooninen ientulehdus.
  3. Ei allergioita yrttivalmisteille.
  4. Ei aikaisempaa parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.
  5. Ei antibioottihoitoa edellisen 6 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaikki systeemiset sairaudet
  2. Tupakan tai tupakkaan liittyvien tuotteiden käyttö
  3. Raskaana oleva nainen ja imettävät äidit
  4. Koehenkilöt, jotka olivat käyttäneet mitä tahansa antibakteerista suuvettä 4 viikon sisällä tutkimukseen ottamisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: lootuksenlehtinen suuvesi
10 ml suuvettä käytetään 4 päivän ajan kahdesti päivässä
Lääke: lootuksenlehtinen suuvesi
Suolaliuosta suuvettä käytettäväksi 4 päivän ajan kahdesti päivässä toiselle ryhmälle toiselle ryhmälle lootuksenlehtinen suuvesi
Muut nimet:
  • Lotus suuvesi
PLACEBO_COMPARATOR: lumelääkettä suuvettä
10 ml suuvettä käytettäväksi 4 päivän ajan kahdesti päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakin aiheuttama ientulehdus
Aikaikkuna: 4 päivää
Ientulehdus mitataan käyttämällä julkaisua Sillness&Loe (1964): Plaque Index Gingival index (GI)-Loe&Sillness (1963) ennen suuveden annostelua ja sen jälkeen.
4 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Grammit Koehenkilöiltä kerätyn plakin värjäys
Aikaikkuna: 4 päivää
Supragingivaalisesta plakista otetaan mikrobiologinen (grammavärjäys) analyysi ennen suuveden annostelua ja sen jälkeen.
4 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr Ravindra Shivamurthy, MDS, Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 8. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • z59p5gy7

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa