Eficácia das folhas de lótus no tratamento da gengivite induzida por placa
Eficácia das folhas de lótus no tratamento da gengivite induzida por placa: um estudo clínico-microbiológico duplo-cego de 4 dias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo da presente pesquisa é avaliar a eficácia de um colutório com folha de lótus no tratamento da gengivite induzida por placa.
Desenho do estudo: 30 voluntários sistemicamente saudáveis serão alocados aleatoriamente em dois braços
Braço A: Grupo de enxaguatório bucal com folha de lótus (aquoso) [Grupo de teste] Braço B: Grupo de enxaguatório bucal com placebo [Grupo de controle]
Todos os voluntários são orientados a não escovar os dentes 24 horas antes do exame. Parâmetros clínicos (índice de placa, índice de sangramento e índice gengival) serão medidos e as amostras de placa serão coletadas de indivíduos de cada grupo para análise microbiológica. Todos os participantes passarão por raspagem e foram instruídos a abster-se de procedimentos de limpeza dos dentes e foram orientados a usar o enxaguante bucal prescrito duas vezes ao dia por 4 dias. Todos os voluntários foram convocados no 5º dia para análise clínica e microbiológica. Aguardam-se análises estatísticas e resultados
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Karnataka
-
Hassan, Karnataka, Índia, 573202
- Sri Hasanamba Dental College and Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos dispostos a cumprir o protocolo e as instruções do estudo.
- Clinicamente diagnosticado com gengivite crônica.
- Sem história de alergia a formulações à base de plantas.
- Sem história de terapia periodontal nos últimos 6 meses.
- Sem história de antibioticoterapia nos últimos 6 meses.
Critério de exclusão:
- Qualquer doença sistêmica
- Uso de tabaco ou produtos relacionados ao tabaco
- Mulher grávida e mães lactantes
- Indivíduos que usaram qualquer tipo de enxaguatório bucal antibacteriano dentro de 4 semanas após o recrutamento para o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: colutório de folha de lótus
10 ml de colutório para ser usado por 4 dias duas vezes ao dia
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Enxaguante bucal salino para ser usado por 4 dias duas vezes ao dia por um grupo o outro grupo o enxaguatório bucal com folha de lótus
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: bochechos placebo
10 ml de colutório para ser usado por 4 dias duas vezes ao dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gengivite induzida por placa
Prazo: 4 dias
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A gengivite é medida usando, Sillness&Loe(1964):Índice de placa gengival(IG)-Loe&Sillness(1963) antes e depois da dispensação de enxaguatório bucal.
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4 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coloração de Grams da placa coletada dos sujeitos
Prazo: 4 dias
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A amostra de placa supragengival é feita análise microbiológica (coloração de Gram) antes e depois da dispensação de enxaguatório bucal.
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4 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Ravindra Shivamurthy, MDS, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- z59p5gy7
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