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健康な被験者の感情および認知機能に対するサルブタモールの影響 (Salmon-Basel)

2014年12月15日 更新者:Prof. Dominique de Quervain, MD
目的は、β2 アドレナリン作動性興奮剤サルブタモールが健康な人間の感情および認知機能に及ぼす影響を調査することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Basel、スイス、4055
        • University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

健康な男性および女性、年齢 18 ~ 40 歳、BMI 19 ~ 27 kg/m2、正常血圧 (血圧 90/60 mmHg ~ 140/90 mmHg)、母語または流暢なドイツ語を話す、白人 (ヨーロッパ系) 、書面によるインフォームドコンセントを与え、研究プロトコールの要件を遵守する能力と意欲があり、DNA分析のために唾液サンプルを寄付する意欲がある -

除外基準:

急性または慢性の精神障害または身体表現障害、安静時頻脈(> 100 bpm)、サルブタモールに対する既知の過敏症、病的心電図、妊娠、授乳、過去3か月以内の長期投薬(経口避妊薬は無視されます)、喫煙(3本以上のタバコ) 1 日あたり)、別の研究への同時参加、同じ記憶力テストを使用した以前の研究の 1 つに参加、参加者の情報を読んで理解できない。 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:サルブタモール
単回経口投与、4mg
プラセボコンパレーター:シュガーシロップ
単回経口投与

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サルブタモールによる感情記憶機能の変化
時間枠:10 日以内に 2 日間のテスト
記憶力テスト
10 日以内に 2 日間のテスト
サルブタモールによるエピソード記憶機能の変化
時間枠:10 日以内に 2 日間のテスト
記憶力テスト
10 日以内に 2 日間のテスト

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サルブタモール下での感情状態の変化
時間枠:10 日以内に 2 日間のテスト
アンケート
10 日以内に 2 日間のテスト
サルブタモール下での注意力の変化機能
時間枠:10 日以内に 2 日間のテスト
注意力テスト
10 日以内に 2 日間のテスト

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Dominique de Quervain, Prof. MD、University of Basel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2014年1月1日

研究の完了 (実際)

2014年2月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月30日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月15日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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