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Influenza del salbutamolo sulle funzioni emotive e cognitive in soggetti sani (Salmon-Basel)

15 dicembre 2014 aggiornato da: Prof. Dominique de Quervain, MD
Lo scopo è quello di studiare l'effetto dello stimolante adrenergico beta2 salbutamolo sulle funzioni emotive e cognitive negli esseri umani sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Basel, Svizzera, 4055
        • University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sano, maschio e femmina, di età compresa tra 18 e 40 anni, BMI tra 19 e 27 kg/m2, normoteso (PA tra 90/60 mmHg e 140/90 mmHg), madrelingua o fluente di lingua tedesca, caucasico (discendenza europea) , in grado e disponibile a fornire un consenso informato scritto e a rispettare i requisiti del protocollo di studio, disposto a donare un campione di saliva per l'analisi del DNA -

Criteri di esclusione:

Disturbi psichiatrici o somatici acuti o cronici, tachicardia a riposo (> 100 bpm), nota ipersensibilità al salbutamolo, ECG patologico, gravidanza, allattamento, farmaci a lungo termine negli ultimi 3 mesi (i contraccettivi orali sono ignorati) fumo (> 3 sigarette al giorno), partecipazione simultanea a un altro studio, partecipazione a uno dei nostri studi precedenti utilizzando gli stessi test di memoria, incapacità di leggere e comprendere le informazioni del partecipante. -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Salbutamolo
singola somministrazione orale, 4 mg
Comparatore placebo: Sciroppo di zucchero
singola somministrazione orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento delle funzioni della memoria emotiva sotto Salbutamol
Lasso di tempo: due giorni di test entro 10 giorni
test di memoria
due giorni di test entro 10 giorni
Modifica delle funzioni della memoria episodica sotto Salbutamolo
Lasso di tempo: due giorni di test entro 10 giorni
test di memoria
due giorni di test entro 10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dello stato emotivo sotto salbutamolo
Lasso di tempo: Due giorni di test entro 10 giorni
questionari
Due giorni di test entro 10 giorni
cambiamento delle funzioni dell'attenzione sotto salbutamolo
Lasso di tempo: due giorni di test entro 10 giorni
prove di attenzione
due giorni di test entro 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

8 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salbutamolo

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