- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01957293
Influenza del salbutamolo sulle funzioni emotive e cognitive in soggetti sani (Salmon-Basel)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Basel, Svizzera, 4055
- University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Sano, maschio e femmina, di età compresa tra 18 e 40 anni, BMI tra 19 e 27 kg/m2, normoteso (PA tra 90/60 mmHg e 140/90 mmHg), madrelingua o fluente di lingua tedesca, caucasico (discendenza europea) , in grado e disponibile a fornire un consenso informato scritto e a rispettare i requisiti del protocollo di studio, disposto a donare un campione di saliva per l'analisi del DNA -
Criteri di esclusione:
Disturbi psichiatrici o somatici acuti o cronici, tachicardia a riposo (> 100 bpm), nota ipersensibilità al salbutamolo, ECG patologico, gravidanza, allattamento, farmaci a lungo termine negli ultimi 3 mesi (i contraccettivi orali sono ignorati) fumo (> 3 sigarette al giorno), partecipazione simultanea a un altro studio, partecipazione a uno dei nostri studi precedenti utilizzando gli stessi test di memoria, incapacità di leggere e comprendere le informazioni del partecipante. -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Salbutamolo
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singola somministrazione orale, 4 mg
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Comparatore placebo: Sciroppo di zucchero
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singola somministrazione orale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento delle funzioni della memoria emotiva sotto Salbutamol
Lasso di tempo: due giorni di test entro 10 giorni
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test di memoria
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due giorni di test entro 10 giorni
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Modifica delle funzioni della memoria episodica sotto Salbutamolo
Lasso di tempo: due giorni di test entro 10 giorni
|
test di memoria
|
due giorni di test entro 10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento dello stato emotivo sotto salbutamolo
Lasso di tempo: Due giorni di test entro 10 giorni
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questionari
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Due giorni di test entro 10 giorni
|
cambiamento delle funzioni dell'attenzione sotto salbutamolo
Lasso di tempo: due giorni di test entro 10 giorni
|
prove di attenzione
|
due giorni di test entro 10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agonisti adrenergici
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agonisti del recettore adrenergico beta-2
- Beta-agonisti adrenergici
- Agenti tocolitici
- Albuterolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013DR2134
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