Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szalbutamol hatása az érzelmi és kognitív funkciókra egészséges alanyokban (Salmon-Basel)

2014. december 15. frissítette: Prof. Dominique de Quervain, MD
A cél a béta2 adrenerg stimuláns salbutamol hatásának vizsgálata egészséges emberek érzelmi és kognitív funkcióira.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Basel, Svájc, 4055
        • University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egészséges, férfi és nő, 18 és 40 év közötti, BMI 19 és 27 kg/m2 között, normotenzív (90/60 Hgmm és 140/90 Hgmm közötti vérnyomás), német anyanyelvű vagy folyékonyan beszél, kaukázusi (európai származású) képes és hajlandó írásos beleegyezését adni, és megfelel a vizsgálati protokoll követelményeinek, hajlandó nyálmintát adni DNS-elemzés céljából -

Kizárási kritériumok:

Akut vagy krónikus pszichiátriai vagy szomatikus rendellenesség, tachycardia nyugalmi állapotban (> 100 bpm), ismert túlérzékenység szalbutamollal, kóros EKG, terhesség, szoptatás, hosszú távú gyógyszeres kezelés az elmúlt 3 hónapban (az orális fogamzásgátlót figyelmen kívül hagyjuk) dohányzás (>3 cigaretta) naponta), egyidejű részvétel egy másik vizsgálatban, részvétel egy korábbi vizsgálatunkban, ugyanazokat a memóriateszteket használva, képtelenség elolvasni és megérteni a résztvevő információit. -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Salbutamol
Drog: Salbutamol
egyszeri orális adagolás, 4 mg
Placebo Comparator: Cukorszirup
Drog: Placebo
egyszeri orális adagolás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érzelmi memóriafunkciók változása Salbutamol alatt
Időkeret: két vizsgálati nap 10 napon belül
memória tesztek
két vizsgálati nap 10 napon belül
Az epizodikus memóriafunkciók változása Salbutamol alatt
Időkeret: két vizsgálati nap 10 napon belül
memória tesztek
két vizsgálati nap 10 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érzelmi állapot megváltozása szalbutamol alatt
Időkeret: Két vizsgálati nap 10 napon belül
kérdőíveket
Két vizsgálati nap 10 napon belül
a figyelem funkcióinak változása szalbutamol alatt
Időkeret: két vizsgálati nap 10 napon belül
figyelem tesztek
két vizsgálati nap 10 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Prof. Dominique de Quervain, MD

Együttműködők

Clinical Trial Unit, University Hospital Basel, Switzerland

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 30.

Első közzététel (Becslés)

2013. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013DR2134

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel