- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01957293
Salbutamolin vaikutus terveiden henkilöiden tunne- ja kognitiivisiin toimintoihin (Salmon-Basel)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4055
- University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terve, mies ja nainen, 18-40-vuotiaat, BMI 19-27 kg/m2, normotensiivinen (BP 90/60-140/90 mmHg), syntyperäinen tai sujuvasti saksaa puhuva, valkoihoinen (Euroopan syntyperä) , pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen ja noudattaa tutkimusprotokollan vaatimuksia, valmis luovuttamaan sylkinäytteen DNA-analyysiä varten -
Poissulkemiskriteerit:
Akuutti tai krooninen psykiatrinen tai somaattinen häiriö, takykardia levossa (> 100 bpm), tunnettu yliherkkyys salbutamolille, patologinen EKG, raskaus, imetys, pitkäaikainen lääkitys viimeisen 3 kuukauden aikana (ehkäisytabletteja ei oteta huomioon) tupakointi (>3 savuketta) päivässä), samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimukseen, osallistuminen johonkin aikaisemmista tutkimuksistamme samoja muistitestejä käyttäen, kyvyttömyys lukea ja ymmärtää osallistujan tietoja. -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Salbutamoli
|
kerta-annos suun kautta, 4 mg
|
Placebo Comparator: Sokerisiirappi
|
kerta-annos suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tunnemuistitoimintojen muutos salbutamolin alla
Aikaikkuna: kaksi testipäivää 10 päivän sisällä
|
muistitestit
|
kaksi testipäivää 10 päivän sisällä
|
Episodisten muistitoimintojen muutos salbutamolin alla
Aikaikkuna: kaksi testipäivää 10 päivän sisällä
|
muistitestit
|
kaksi testipäivää 10 päivän sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tunnetilan muutos salbutamolin alaisena
Aikaikkuna: Kaksi testipäivää 10 päivän sisällä
|
kyselylomakkeita
|
Kaksi testipäivää 10 päivän sisällä
|
huomiotoimintojen muutos salbutamolin aikana
Aikaikkuna: kaksi testipäivää 10 päivän sisällä
|
huomiotestit
|
kaksi testipäivää 10 päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Tokolyyttiset aineet
- Albuteroli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013DR2134
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Muistin toiminnot
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Salbutamoli
-
Canisius-Wilhelmina HospitalRekrytointiAstma lapsilla | Agentit, astmaatikkoAlankomaat
-
GlaxoSmithKlineEi vielä rekrytointiaAstmaArgentiina, Yhdysvallat, Kanada, Panama, Kreikka, Ranska, Puola, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University of AarhusTuntematonMyasthenia GravisTanska
-
GlaxoSmithKlineValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenArgentiina, Espanja, Chile, Saksa, Korean tasavalta, Bulgaria, Brasilia, Slovakia
-
GlaxoSmithKlinePeruutettu
-
Fudan UniversityThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; The First... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)Kiina
-
Organon and CoIntegrated Therapeutics GroupValmisAstma | Nuha, allerginen, kausiluonteinen