Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv salbutamolu na emocionální a kognitivní funkce u zdravých jedinců (Salmon-Basel)

15. prosince 2014 aktualizováno: Prof. Dominique de Quervain, MD
Cílem je prozkoumat účinek beta2 adrenergního stimulantu salbutamolu na emoční a kognitivní funkce u zdravých lidí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4055
        • University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdravý, muž a žena, ve věku od 18 do 40 let, BMI mezi 19 a 27 kg/m2, normotenzní (TK mezi 90/60 mmHg a 140/90 mmHg), rodilý nebo plynně mluvící německy, kavkazský (evropský původ) , schopný a ochotný dát písemný informovaný souhlas a v souladu s požadavky protokolu studie, ochotný darovat vzorek slin pro analýzu DNA -

Kritéria vyloučení:

Akutní nebo chronická psychiatrická nebo somatická porucha, klidová tachykardie (> 100 tepů/min), známá přecitlivělost na salbutamol, patologické EKG, těhotenství, kojení, dlouhodobá léčba během posledních 3 měsíců (perorální antikoncepce se nebere v úvahu) kouření (>3 cigarety za den), současná účast v jiné studii, účast v jedné z našich předchozích studií s použitím stejných paměťových testů, neschopnost číst a porozumět informacím účastníka. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Salbutamol
Lék: Salbutamol
jednorázové perorální podání, 4 mg
Komparátor placeba: Cukrový sirup
Lék: Placebo
jednorázové perorální podání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkcí emoční paměti pod Salbutamolem
Časové okno: dva testovací dny během 10 dnů
testy paměti
dva testovací dny během 10 dnů
Změna funkcí epizodické paměti pod Salbutamolem
Časové okno: dva testovací dny během 10 dnů
testy paměti
dva testovací dny během 10 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna emočního stavu pod salbutamolem
Časové okno: Dva testovací dny během 10 dnů
dotazníky
Dva testovací dny během 10 dnů
změna funkcí pozornosti pod salbutamolem
Časové okno: dva testovací dny během 10 dnů
testy pozornosti
dva testovací dny během 10 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prof. Dominique de Quervain, MD

Spolupracovníci

Clinical Trial Unit, University Hospital Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013DR2134

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Salbutamol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit