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沙丁胺醇对健康受试者情绪和认知功能的影响 (Salmon-Basel)

2014年12月15日 更新者:Prof. Dominique de Quervain, MD
目的是研究 β2 肾上腺素能兴奋剂沙丁胺醇对健康人情绪和认知功能的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Basel、瑞士、4055
        • University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

健康,男性和女性,年龄在 18 至 40 岁之间,BMI 介于 19 和 27 kg/m2 之间,血压正常(BP 介于 90/60 mmHg 和 140/90 mmHg 之间),母语或流利的德语,白种人(欧洲血统) ,能够并愿意给予书面知情同意并遵守研究方案的要求,愿意捐献唾液样本进行 DNA 分析 -

排除标准:

急性或慢性精神或躯体疾病、静息时心动过速 (> 100 bpm)、已知对沙丁胺醇过敏、病理心电图、怀孕、哺乳、最近 3 个月内长期服药(不考虑口服避孕药) 吸烟(>3 支香烟每天),同时参与另一项研究,参与我们之前使用相同记忆力测试的一项研究,无法阅读和理解参与者的信息。 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:沙丁胺醇
单次口服给药,4 mg
安慰剂比较:糖浆
单次口服

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
沙丁胺醇对情绪记忆功能的改变
大体时间:10天内两个测试日
记忆测试
10天内两个测试日
沙丁胺醇下情景记忆功能的变化
大体时间:10天内两个测试日
记忆测试
10天内两个测试日

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
沙丁胺醇下情绪状态的变化
大体时间:10天内两天考试
问卷
10天内两天考试
沙丁胺醇下注意力功能的变化
大体时间:10天内两个测试日
注意力测试
10天内两个测试日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Dominique de Quervain, Prof. MD、University of Basel

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年10月1日

初级完成 (实际的)

2014年1月1日

研究完成 (实际的)

2014年2月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月30日

首次发布 (估计)

2013年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月15日

最后验证

2014年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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