- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01957293
Влияние сальбутамола на эмоциональные и когнитивные функции у здоровых людей (Salmon-Basel)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4055
- University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Здоровые, мужчины и женщины, в возрасте от 18 до 40 лет, ИМТ от 19 до 27 кг/м2, с нормальным давлением (АД от 90/60 мм рт.ст. до 140/90 мм рт.ст.), носители языка или свободно говорящие по-немецки, европейцы (европейцы) , способные и желающие дать письменное информированное согласие и соблюдать требования протокола исследования, желающие сдать образец слюны для ДНК-анализа -
Критерий исключения:
Острое или хроническое психическое или соматическое расстройство, тахикардия в покое (> 100 ударов в минуту), известная гиперчувствительность к сальбутамолу, патологическая ЭКГ, беременность, кормление грудью, длительный прием лекарств в течение последних 3 месяцев (оральные контрацептивы не принимаются во внимание), курение (> 3 сигарет в день), одновременное участие в другом исследовании, участие в одном из наших предыдущих исследований с использованием тех же тестов памяти, неспособность читать и понимать информацию участника. -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сальбутамол
|
однократное пероральное введение, 4 мг
|
|
Плацебо Компаратор: Сахарный сироп
|
однократное пероральное введение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функций эмоциональной памяти под действием сальбутамола
Временное ограничение: два дня тестирования в течение 10 дней
|
тесты памяти
|
два дня тестирования в течение 10 дней
|
|
Изменение функций эпизодической памяти под действием сальбутамола
Временное ограничение: два дня тестирования в течение 10 дней
|
тесты памяти
|
два дня тестирования в течение 10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение эмоционального состояния под действием сальбутамола
Временное ограничение: Два дня тестирования в течение 10 дней
|
анкеты
|
Два дня тестирования в течение 10 дней
|
|
изменение функций внимания под действием сальбутамола
Временное ограничение: два дня тестирования в течение 10 дней
|
тесты на внимание
|
два дня тестирования в течение 10 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Адренергические агонисты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Агенты репродуктивного контроля
- Агонисты адренергических бета-2 рецепторов
- Адренергические бета-агонисты
- Токолитические агенты
- Альбутерол
Другие идентификационные номера исследования
- 2013DR2134
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сальбутамол
-
Università degli Studi di FerraraAerogenЕще не набираютПневмония | Острая дыхательная недостаточностьИталия