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Influencia del Salbutamol en las Funciones Emocionales y Cognitivas en Sujetos Sanos (Salmon-Basel)

15 de diciembre de 2014 actualizado por: Prof. Dominique de Quervain, MD
El objetivo es investigar el efecto del salbutamol, un estimulante adrenérgico beta2, sobre las funciones emocionales y cognitivas en humanos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Basel, Suiza, 4055
        • University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Sanos, hombres y mujeres, entre 18 y 40 años, IMC entre 19 y 27 kg/m2, normotensos (TA entre 90/60 mmHg y 140/90 mmHg), de habla alemana nativa o fluida, caucásicos (ascendencia europea) , capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito y cumplir con los requisitos del protocolo del estudio, dispuesto a donar una muestra de saliva para el análisis de ADN -

Criterio de exclusión:

Trastorno psiquiátrico o somático agudo o crónico, taquicardia en reposo (> 100 lpm), hipersensibilidad conocida al salbutamol, ECG patológico, embarazo, lactancia, medicación a largo plazo en los últimos 3 meses (se descartan los anticonceptivos orales) tabaquismo (> 3 cigarrillos) por día), participación simultánea en otro estudio, participación en uno de nuestros estudios anteriores utilizando las mismas pruebas de memoria, incapacidad para leer y comprender la información del participante. -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Salbutamol
Droga: Salbutamol
administración oral única, 4 mg
Comparador de placebos: Jarabe de azucar
Droga: Placebo
administración oral única

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de las funciones de la memoria emocional bajo Salbutamol
Periodo de tiempo: dos días de prueba dentro de 10 días
pruebas de memoria
dos días de prueba dentro de 10 días
Cambio de funciones de memoria episódica bajo Salbutamol
Periodo de tiempo: dos días de prueba dentro de 10 días
pruebas de memoria
dos días de prueba dentro de 10 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de estado emocional bajo salbutamol
Periodo de tiempo: Dos días de prueba dentro de 10 días
cuestionarios
Dos días de prueba dentro de 10 días
cambio de funciones de atención bajo salbutamol
Periodo de tiempo: dos días de prueba dentro de 10 días
pruebas de atención
dos días de prueba dentro de 10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Prof. Dominique de Quervain, MD

Colaboradores

Clinical Trial Unit, University Hospital Basel, Switzerland

Investigadores

  • Director de estudio: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2013DR2134

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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