- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01957293
Salbutamols indflydelse på følelsesmæssige og kognitive funktioner hos raske emner (Salmon-Basel)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4055
- University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sund, mand og kvinde, i alderen mellem 18 og 40, BMI mellem 19 og 27 kg/m2, normotensiv (BP mellem 90/60 mmHg og 140/90 mmHg), indfødt eller flydende tysktalende, kaukasisk (europæisk herkomst) , i stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke og overholde kravene i undersøgelsesprotokollen, villig til at donere spytprøve til DNA-analyse -
Ekskluderingskriterier:
Akut eller kronisk psykiatrisk eller somatisk lidelse, takykardi i hvile (> 100 bpm), kendt overfølsomhed over for salbutamol, patologisk EKG, graviditet, amning, langtidsmedicinering inden for de sidste 3 måneder (perorale præventionsmidler ses bort fra) rygning (>3 cigaretter dag), samtidig deltagelse i en anden undersøgelse, deltagelse i en af vores tidligere undersøgelser med de samme hukommelsestests, manglende evne til at læse og forstå deltagerens information. -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Salbutamol
|
enkelt oral administration, 4 mg
|
|
Placebo komparator: Sukkersirup
|
enkelt oral administration
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af følelsesmæssige hukommelsesfunktioner under Salbutamol
Tidsramme: to testdage inden for 10 dage
|
hukommelsestest
|
to testdage inden for 10 dage
|
|
Ændring af episodiske hukommelsesfunktioner under Salbutamol
Tidsramme: to testdage inden for 10 dage
|
hukommelsestest
|
to testdage inden for 10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af følelsesmæssig tilstand under salbutamol
Tidsramme: To testdage inden for 10 dage
|
spørgeskemaer
|
To testdage inden for 10 dage
|
|
ændring af opmærksomhedsfunktioner under salbutamol
Tidsramme: to testdage inden for 10 dage
|
opmærksomhedstest
|
to testdage inden for 10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Adrenerge agonister
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Reproduktive kontrolmidler
- Adrenerge beta-2-receptoragonister
- Adrenerge beta-agonister
- Tokolytiske midler
- Albuterol
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013DR2134
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .