Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av Salbutamol på emosjonelle og kognitive funksjoner hos friske personer (Salmon-Basel)

15. desember 2014 oppdatert av: Prof. Dominique de Quervain, MD
Målet er å undersøke effekten av beta2 adrenerg stimulerende salbutamol på emosjonelle og kognitive funksjoner hos friske mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4055
        • University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Friske, mannlige og kvinnelige, mellom 18 og 40 år, BMI mellom 19 og 27 kg/m2, normotensiv (BP mellom 90/60 mmHg og 140/90 mmHg), innfødt eller flytende tysktalende, kaukasisk (europeisk aner) , i stand til og villig til å gi skriftlig informert samtykke og overholde kravene i studieprotokollen, villig til å donere spyttprøve for DNA-analyse -

Ekskluderingskriterier:

Akutt eller kronisk psykiatrisk eller somatisk lidelse, takykardi i hvile (> 100 bpm), kjent overfølsomhet overfor salbutamol, patologisk EKG, graviditet, amming, langtidsmedisinering innen de siste 3 månedene (p-piller ses bort fra) røyking (>3 sigaretter per dag), samtidig deltakelse i en annen studie, deltakelse i en av våre tidligere studier med de samme minnetestene, manglende evne til å lese og forstå deltakerens informasjon. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Salbutamol
Legemiddel: Salbutamol
enkelt oral administrering, 4 mg
Placebo komparator: Sukkersirup
Legemiddel: Placebo
enkelt oral administrering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av emosjonelle minnefunksjoner under Salbutamol
Tidsramme: to testdager innen 10 dager
minnetester
to testdager innen 10 dager
Endring av episodiske minnefunksjoner under Salbutamol
Tidsramme: to testdager innen 10 dager
minnetester
to testdager innen 10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av følelsesmessig tilstand under salbutamol
Tidsramme: To testdager innen 10 dager
spørreskjemaer
To testdager innen 10 dager
endring av oppmerksomhetsfunksjoner under salbutamol
Tidsramme: to testdager innen 10 dager
oppmerksomhetstester
to testdager innen 10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prof. Dominique de Quervain, MD

Samarbeidspartnere

Clinical Trial Unit, University Hospital Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Studieleder: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013DR2134

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere