- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01957293
Påvirkning av Salbutamol på emosjonelle og kognitive funksjoner hos friske personer (Salmon-Basel)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4055
- University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Friske, mannlige og kvinnelige, mellom 18 og 40 år, BMI mellom 19 og 27 kg/m2, normotensiv (BP mellom 90/60 mmHg og 140/90 mmHg), innfødt eller flytende tysktalende, kaukasisk (europeisk aner) , i stand til og villig til å gi skriftlig informert samtykke og overholde kravene i studieprotokollen, villig til å donere spyttprøve for DNA-analyse -
Ekskluderingskriterier:
Akutt eller kronisk psykiatrisk eller somatisk lidelse, takykardi i hvile (> 100 bpm), kjent overfølsomhet overfor salbutamol, patologisk EKG, graviditet, amming, langtidsmedisinering innen de siste 3 månedene (p-piller ses bort fra) røyking (>3 sigaretter per dag), samtidig deltakelse i en annen studie, deltakelse i en av våre tidligere studier med de samme minnetestene, manglende evne til å lese og forstå deltakerens informasjon. -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Salbutamol
|
enkelt oral administrering, 4 mg
|
|
Placebo komparator: Sukkersirup
|
enkelt oral administrering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av emosjonelle minnefunksjoner under Salbutamol
Tidsramme: to testdager innen 10 dager
|
minnetester
|
to testdager innen 10 dager
|
|
Endring av episodiske minnefunksjoner under Salbutamol
Tidsramme: to testdager innen 10 dager
|
minnetester
|
to testdager innen 10 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av følelsesmessig tilstand under salbutamol
Tidsramme: To testdager innen 10 dager
|
spørreskjemaer
|
To testdager innen 10 dager
|
|
endring av oppmerksomhetsfunksjoner under salbutamol
Tidsramme: to testdager innen 10 dager
|
oppmerksomhetstester
|
to testdager innen 10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Adrenerge agonister
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Reproduktive kontrollmidler
- Adrenerge beta-2-reseptoragonister
- Adrenerge beta-agonister
- Tokolytiske midler
- Albuterol
Andre studie-ID-numre
- 2013DR2134
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Minnefunksjoner
-
Massachusetts General HospitalTilbaketrukketADHD | Executive Function Deficits (EFD-er)
-
Incyte CorporationTilgjengeligSTAT1 Gain-of-Function sykdom
-
Cristina Calvo ReyFullførtFor å vurdere sikkerheten og toleransen ved intranasal administrering av en mannlig donor Memory T-lymfocyttløsningSpania
-
Boston CollegeUniversity of Colorado, Denver; Massachusetts General HospitalRekrutteringMemory Replay | HippocameraForente stater
-
Massachusetts General HospitalThe American Professional Society of ADHD and Related Disorders (APSARD)FullførtAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Executive Function Deficits (EFD)Forente stater
-
Ziauddin UniversityHar ikke rekruttert ennåCerebral parese (CP) | Virtuell virkelighet | Balansere | Smidighet | Brutto Motor Function Classification System (GMFCS) Nivå I, II | Brutto motoriske funksjoner
-
Inonu UniversityFullførtCerebral parese (CP) | Pålitelighet og gyldighet | Funksjonstest | Brutto Motor Function Classification System (GMFCS) Nivå I, IITyrkia (Türkiye)
-
Thammasat UniversityNational Research Council of ThailandFullførtBarn med spastisk diplegi, mellom 2 og 10 år | Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå I, II og IIIThailand
-
Hopitaux de Saint-MauriceHar ikke rekruttert ennåUtviklingskoordinasjonsforstyrrelse | Executive Function Deficits (EFD) | Ervervet hjerneskade (inkludert hjerneslag) | Hjerneskade, foster og nyfødteFrankrike
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Northern California Institute of Research... og andre samarbeidspartnereFullførtMild kognitiv svikt (MCI) | Alzheimers sykdom (AD) | Significant Memory Concern (SMC) | Tidlig mild kognitiv svikt (EMCI) | Sen mild kognitiv svikt (LMCI)Forente stater, Canada
Kliniske studier på Salbutamol
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullført
-
Canisius-Wilhelmina HospitalRekrutteringAstma hos barn | Midler, anti astmatikerNederland
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...UkjentAdenoid cystisk karsinomKina
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.FullførtBronkitt astmaSpania, Italia, Den russiske føderasjonen, Ukraina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAvsluttet
-
University of British ColumbiaRekrutteringSunn | Astma | Effekten av stoffetCanada
-
University of British ColumbiaAktiv, ikke rekrutterende
-
Research in Real-Life LtdTeva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.FullførtAstmaStorbritannia
-
Tishreen UniversityHar ikke rekruttert ennå