- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01957293
Wpływ salbutamolu na funkcje emocjonalne i poznawcze u osób zdrowych (Salmon-Basel)
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4055
- University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowy, mężczyzna i kobieta, w wieku od 18 do 40 lat, BMI od 19 do 27 kg/m2, z prawidłowym ciśnieniem (ciśnienie tętnicze od 90/60 mmHg do 140/90 mmHg), mówiący po niemiecku lub płynnie mówiący po niemiecku, rasy kaukaskiej (pochodzenie europejskie) , zdolny i chętny do wyrażenia świadomej pisemnej zgody i spełnienia wymagań protokołu badania, chętny do oddania próbki śliny do analizy DNA -
Kryteria wyłączenia:
Ostre lub przewlekłe zaburzenia psychiczne lub somatyczne, tachykardia spoczynkowa (> 100 uderzeń na minutę), znana nadwrażliwość na salbutamol, patologiczne EKG, ciąża, karmienie piersią, długotrwałe przyjmowanie leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy (doustne środki antykoncepcyjne są pomijane) palenie (> 3 papierosy) dziennie), równoczesny udział w innym badaniu, udział w jednym z naszych poprzednich badań z wykorzystaniem tych samych testów pamięci, nieumiejętność odczytania i zrozumienia informacji uczestnika. -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Salbutamol
|
jednorazowe podanie doustne, 4 mg
|
|
Komparator placebo: Syrop cukrowy
|
pojedyncze podanie doustne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji pamięci emocjonalnej pod salbutamolem
Ramy czasowe: dwa dni testowe w ciągu 10 dni
|
testy pamięci
|
dwa dni testowe w ciągu 10 dni
|
|
Zmiana funkcji pamięci epizodycznej pod salbutamolem
Ramy czasowe: dwa dni testowe w ciągu 10 dni
|
testy pamięci
|
dwa dni testowe w ciągu 10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stanu emocjonalnego po salbutamolu
Ramy czasowe: Dwa dni testowe w ciągu 10 dni
|
kwestionariusze
|
Dwa dni testowe w ciągu 10 dni
|
|
zmiana funkcji uwagi pod wpływem salbutamolu
Ramy czasowe: dwa dni testowe w ciągu 10 dni
|
testy uwagi
|
dwa dni testowe w ciągu 10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agoniści adrenergiczni
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Środki kontroli reprodukcji
- Agoniści receptora adrenergicznego beta-2
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Środki tokolityczne
- Albuterol
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013DR2134
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Salbutamol
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
Canisius-Wilhelmina HospitalRekrutacyjnyAstma u dzieci | Agenci, środki przeciw astmieHolandia
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ZakończonyAstma oskrzelowaHiszpania, Włochy, Federacja Rosyjska, Ukraina
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...NieznanyRak gruczołowo-torbielowatyChiny
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jeszcze nie rekrutacjaRak jelita grubego z przerzutami
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinZakończony
-
AbbVieZakończonyChoroba Leśniowskiego-Crohna (CD)Stany Zjednoczone, Kanada, Czechy, Dania, Francja, Niemcy, Węgry, Izrael, Włochy, Holandia, Nowa Zelandia, Norwegia, Rumunia, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Polska, Słowacja, Belgia
-
Tishreen UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZdrowy | Astma | Wpływ lekuKanada