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Influence du salbutamol sur les fonctions émotionnelles et cognitives chez les sujets sains (Salmon-Basel)

15 décembre 2014 mis à jour par: Prof. Dominique de Quervain, MD
L'objectif est d'étudier l'effet du salbutamol, un stimulant bêta2-adrénergique, sur les fonctions émotionnelles et cognitives chez l'homme en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Basel, Suisse, 4055
        • University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Homme et femme sains, âgés entre 18 et 40 ans, IMC entre 19 et 27 kg/m2, normotendus (TA entre 90/60 mmHg et 140/90 mmHg), natifs ou parlant couramment l'allemand, de race blanche (ascendance européenne) , capable et disposé à donner un consentement éclairé écrit et à se conformer aux exigences du protocole d'étude, disposé à donner un échantillon de salive pour l'analyse de l'ADN -

Critère d'exclusion:

Trouble psychiatrique ou somatique aigu ou chronique, tachycardie au repos (> 100 bpm), hypersensibilité connue au salbutamol, ECG pathologique, grossesse, allaitement, traitement au long cours dans les 3 derniers mois (les contraceptifs oraux sont ignorés) tabagisme (> 3 cigarettes par jour), participation simultanée à une autre étude, participation à l'une de nos études précédentes utilisant les mêmes tests de mémoire, incapacité à lire et à comprendre les informations du participant. -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Salbutamol
Médicament: Salbutamol
administration orale unique, 4 mg
Comparateur placebo: Sirop de sucre
Médicament: Placebo
administration orale unique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des fonctions de la mémoire émotionnelle sous Salbutamol
Délai: deux jours de test en 10 jours
tests de mémoire
deux jours de test en 10 jours
Modification des fonctions de la mémoire épisodique sous Salbutamol
Délai: deux jours de test dans les 10 jours
tests de mémoire
deux jours de test dans les 10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'état émotionnel sous salbutamol
Délai: Deux jours de test en 10 jours
des questionnaires
Deux jours de test en 10 jours
modification des fonctions d'attention sous salbutamol
Délai: deux jours de test en 10 jours
tests d'attention
deux jours de test en 10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Prof. Dominique de Quervain, MD

Collaborateurs

Clinical Trial Unit, University Hospital Basel, Switzerland

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2013

Première publication (Estimation)

8 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013DR2134

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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