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Einfluss von Salbutamol auf emotionale und kognitive Funktionen bei gesunden Probanden (Salmon-Basel)

15. Dezember 2014 aktualisiert von: Prof. Dominique de Quervain, MD
Ziel ist es, die Wirkung des beta2-adrenergen Stimulans Salbutamol auf emotionale und kognitive Funktionen bei gesunden Menschen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4055
        • University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesund, männlich und weiblich, Alter zwischen 18 und 40, BMI zwischen 19 und 27 kg/m2, normotensiv (Blutdruck zwischen 90/60 mmHg und 140/90 mmHg), Muttersprache oder fließend Deutsch, kaukasischer Abstammung (europäische Abstammung) , fähig und willens, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Anforderungen des Studienprotokolls einzuhalten, bereit, Speichelproben für die DNA-Analyse zu spenden -

Ausschlusskriterien:

Akute oder chronische psychiatrische oder somatische Störung, Ruhetachykardie (> 100 Schläge pro Minute), bekannte Überempfindlichkeit gegen Salbutamol, pathologisches EKG, Schwangerschaft, Stillzeit, Langzeitmedikation innerhalb der letzten 3 Monate (orale Kontrazeptiva werden nicht berücksichtigt), Rauchen (> 3 Zigaretten). pro Tag), gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie, Teilnahme an einer unserer früheren Studien mit denselben Gedächtnistests, Unfähigkeit, die Informationen des Teilnehmers zu lesen und zu verstehen. -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Salbutamol
Arzneimittel: Salbutamol
einmalige orale Verabreichung, 4 mg
Placebo-Komparator: Zuckersirup
Arzneimittel: Placebo
einmalige orale Verabreichung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung emotionaler Gedächtnisfunktionen unter Salbutamol
Zeitfenster: zwei Testtage innerhalb von 10 Tagen
Gedächtnistests
zwei Testtage innerhalb von 10 Tagen
Veränderung episodischer Gedächtnisfunktionen unter Salbutamol
Zeitfenster: zwei Testtage innerhalb von 10 Tagen
Gedächtnistests
zwei Testtage innerhalb von 10 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des emotionalen Zustands unter Salbutamol
Zeitfenster: Zwei Testtage innerhalb von 10 Tagen
Fragebögen
Zwei Testtage innerhalb von 10 Tagen
Veränderung der Aufmerksamkeitsfunktionen unter Salbutamol
Zeitfenster: zwei Testtage innerhalb von 10 Tagen
Aufmerksamkeitstests
zwei Testtage innerhalb von 10 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prof. Dominique de Quervain, MD

Mitarbeiter

Clinical Trial Unit, University Hospital Basel, Switzerland

Ermittler

  • Studienleiter: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013DR2134

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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