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Influência do Salbutamol nas Funções Emocionais e Cognitivas em Indivíduos Saudáveis (Salmon-Basel)

15 de dezembro de 2014 atualizado por: Prof. Dominique de Quervain, MD
O objetivo é investigar o efeito do estimulante beta2 adrenérgico salbutamol nas funções emocionais e cognitivas em humanos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Basel, Suíça, 4055
        • University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Saudável, masculino e feminino, idade entre 18 e 40 anos, IMC entre 19 e 27 kg/m2, normotenso (PA entre 90/60 mmHg e 140/90 mmHg), nativo ou fluente em alemão, caucasiano (ascendência europeia) , capaz e disposto a dar consentimento informado por escrito e cumprir os requisitos do protocolo do estudo, disposto a doar amostra de saliva para análise de DNA -

Critério de exclusão:

Transtorno psiquiátrico ou somático agudo ou crônico, taquicardia em repouso (> 100 bpm), hipersensibilidade conhecida ao salbutamol, ECG patológico, gravidez, amamentação, uso prolongado de medicação nos últimos 3 meses (contraceptivos orais são desconsiderados) tabagismo (>3 cigarros por dia), participação simultânea em outro estudo, participação em um de nossos estudos anteriores usando os mesmos testes de memória, incapacidade de ler e entender as informações do participante. -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Salbutamol
Medicamento: Salbutamol
administração oral única, 4 mg
Comparador de Placebo: Melaço de cana
Medicamento: Placebo
administração oral única

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração das funções da memória emocional sob Salbutamol
Prazo: dois dias de teste em 10 dias
testes de memoria
dois dias de teste em 10 dias
Alteração das funções da memória episódica sob Salbutamol
Prazo: dois dias de teste dentro de 10 dias
testes de memoria
dois dias de teste dentro de 10 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do estado emocional sob salbutamol
Prazo: Dois dias de teste em 10 dias
questionários
Dois dias de teste em 10 dias
alteração das funções de atenção sob salbutamol
Prazo: dois dias de teste em 10 dias
testes de atenção
dois dias de teste em 10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Prof. Dominique de Quervain, MD

Colaboradores

Clinical Trial Unit, University Hospital Basel, Switzerland

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

8 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013DR2134

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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