- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01957293
Salbutamols inverkan på emotionella och kognitiva funktioner hos friska ämnen (Salmon-Basel)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4055
- University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Friska, manliga och kvinnliga, mellan 18 och 40 år, BMI mellan 19 och 27 kg/m2, normotensiv (BP mellan 90/60 mmHg och 140/90 mmHg), infödd eller flytande tysktalande, kaukasisk (europeisk härkomst) , kan och vill ge skriftligt informerat samtycke och följa kraven i studieprotokollet, villig att donera salivprov för DNA-analys -
Exklusions kriterier:
Akut eller kronisk psykiatrisk eller somatisk störning, takykardi i vila (> 100 slag/min), känd överkänslighet mot salbutamol, patologiskt EKG, graviditet, amning, långtidsmedicinering inom de senaste 3 månaderna (p-piller ignoreras) rökning (>3 cigaretter) per dag), samtidigt deltagande i en annan studie, deltagande i en av våra tidigare studier med samma minnestester, oförmåga att läsa och förstå deltagarens information. -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Salbutamol
|
enkel oral administrering, 4 mg
|
|
Placebo-jämförare: Socker sirap
|
enkel oral administrering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av känslomässiga minnesfunktioner under Salbutamol
Tidsram: två testdagar inom 10 dagar
|
minnestester
|
två testdagar inom 10 dagar
|
|
Förändring av episodiska minnesfunktioner under Salbutamol
Tidsram: två testdagar inom 10 dagar
|
minnestester
|
två testdagar inom 10 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av känslomässigt tillstånd under salbutamol
Tidsram: Två testdagar inom 10 dagar
|
frågeformulär
|
Två testdagar inom 10 dagar
|
|
förändring av uppmärksamhetsfunktioner under salbutamol
Tidsram: två testdagar inom 10 dagar
|
uppmärksamhetstester
|
två testdagar inom 10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Adrenerga agonister
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Reproduktionskontrollmedel
- Adrenerga beta-2-receptoragonister
- Adrenerga beta-agonister
- Tokolytiska medel
- Albuterol
Andra studie-ID-nummer
- 2013DR2134
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .