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in Vivo TICE (経腸コレステロール排泄) (in vivoTICE)

2013年10月8日 更新者:Nantes University Hospital

胆管迂回患者における In Vivo TICE (経腸コレステロール排泄) 測定

これまでのところ、肝臓はコレステロール除去の主なターゲットでした。 しかし、マウスで行われたいくつかの最近の研究では、コレステロール排泄の新しい経路である経腸コレステロール排泄(TICE)が報告されています。 TICE では、腸を介して糞便中の血漿コレステロールを直接除去できます。 これまでのところ、TICE がヒトでも活性であることを示唆するのは間接的な証拠のみであるが、この概念実証研究の目標は、胆管転換患者において安定同位体を使用することにより、ヒトにおける TICE の存在の最初の証拠を提供することである。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nantes、フランス、44000
        • 募集
        • University Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Bertrand Cariou, Professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 外胆管を迂回させた患者

除外基準:

  • 炎症性腸疾患
  • 失語症
  • 腎不全または肝細胞不全
  • 原発性腸腫瘍
  • 胆管炎または重度の敗血症
  • 急性または慢性の下痢

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:生体内での腸管コレステロール排泄
胆汁迂回患者における生体内での腸管コレステロール排泄の測定
0日目に、胆汁を迂回させた患者は、イントラリピッドで20%希釈された重水素化コレステロールの静脈内注射を受ける。 重水素化コレステロールの血漿、胆汁および糞便含有量は、最初の投入から 24、48、および 72 時間後に質量分析法によって測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胆汁迂回患者における生体内での腸管コレステロール排泄の測定
時間枠:3日目
胆汁迂回患者における生体内での腸管コレステロール排泄の測定
3日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Bertrand Cariou, Pofessor、Nantes University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (予想される)

2015年4月1日

研究の完了 (予想される)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月8日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年10月8日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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