in vivo TICE (transintestinální vylučování cholesterolu) (in vivoTICE)
8. října 2013 aktualizováno: Nantes University Hospital
In vivo měření TICE (transintestinální exkrece cholesterolu) u pacientů s odkloněným žlučovodem
Dosud byla hlavním cílem eliminace cholesterolu játra.
Několik nedávných studií provedených na myších však popsalo novou cestu vylučování cholesterolu, trans-intestinální vylučování cholesterolu nebo TICE.
TICE umožňuje přímou eliminaci plazmatického cholesterolu ve stolici přímo přes střevo.
Doposud pouze nepřímé důkazy naznačují, že TICE je aktivní i u lidí, cílem této studie proof of concept je poskytnout první důkaz o její existenci u lidí pomocí stabilních izotopů u pacientů s diverzí žlučovodů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie, 44000
- Nábor
- University Hospital
-
Kontakt:
- Bertrand Cariou, Professor
- Telefonní číslo: +33 (0)2 53 48 27 07
- E-mail: bertrand.cariou@univ-nantes.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bertrand Cariou, Professor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s odkloněním zevního žlučovodu
Kritéria vyloučení:
- Zánětlivé onemocnění střev
- Afagie
- Renální nebo hepatocelulární insuficience
- Primární střevní nádor
- Cholangitida nebo těžká sepse
- Akutní nebo chronický průjem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Transintestinální vylučování cholesterolu in vivo
Měření trans-intestinální exkrece cholesterolu in vivo u pacientů s odkloněním žluči
|
V den 0 dostanou pacienti s odkloněním žluči intravenózní injekci deuterovaného cholesterolu zředěného v intralipidech 20 %.
Plazmatický, žlučový a fekální obsah deuterovaného cholesterolu bude měřen hmotnostní spektrometrií 24, 48 a 72 hodin po počátečním vstupu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření trans-intestinální exkrece cholesterolu in vivo u pacientů s odkloněním žluči
Časové okno: Den 3
|
Měření trans-intestinální exkrece cholesterolu in vivo u pacientů s odkloněním žluči
|
Den 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bertrand Cariou, Pofessor, Nantes University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
9. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC11_0008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .