in Vivo TICE (Escrezione Transintestinale di Colesterolo) (in vivoTICE)
8 ottobre 2013 aggiornato da: Nantes University Hospital
Misurazione in vivo del TICE (escrezione transintestinale di colesterolo) nei pazienti con deviazione del dotto biliare
Finora, il fegato è stato il bersaglio principale per l'eliminazione del colesterolo.
Tuttavia, diversi studi recenti condotti sui topi hanno descritto una nuova via di escrezione del colesterolo, l'escrezione trans-intestinale del colesterolo o TICE.
TICE consente l'eliminazione diretta del colesterolo plasmatico nelle feci direttamente attraverso l'intestino.
Fino ad ora, solo prove indirette suggeriscono che il TICE sia attivo anche nell'uomo, l'obiettivo di questo studio proof of concept è quello di fornire la prima prova della sua esistenza nell'uomo utilizzando isotopi stabili in pazienti con diversione del dotto biliare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bertrand Cariou, Professor
- Numero di telefono: +33 (0)2 53 48 27 07
- Email: bertrand.cariou@univ-nantes.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cedric LE MAY, Doctor
- Numero di telefono: +33 (0)2 28 08 01 66
- Email: Cedric.Lemay@univ-nantes.fr
Luoghi di studio
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Nantes, Francia, 44000
- Reclutamento
- University Hospital
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Contatto:
- Bertrand Cariou, Professor
- Numero di telefono: +33 (0)2 53 48 27 07
- Email: bertrand.cariou@univ-nantes.fr
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Investigatore principale:
- Bertrand Cariou, Professor
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con dotto biliare esterno deviato
Criteri di esclusione:
- Malattia infiammatoria intestinale
- Afagia
- Insufficienza renale o epatocellulare
- Tumore intestinale primitivo
- Colangite o sepsi grave
- Diarrea acuta o cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Escrezione di colesterolo trans-intestinale in vivo
Misurazione dell'escrezione di colesterolo trans-intestinale in vivo in pazienti deviati dalla bile
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Al giorno 0, i pazienti con deviazione della bile riceveranno un'iniezione endovenosa di colesterolo deuterato diluito in intralipide 20%.
Il contenuto plasmatico, biliare e fecale di colesterolo deuterato sarà misurato, mediante spettrometria di massa, a 24, 48 e 72 ore dopo l'input iniziale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dell'escrezione di colesterolo trans-intestinale in vivo in pazienti deviati dalla bile
Lasso di tempo: Giorno 3
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Misurazione dell'escrezione di colesterolo trans-intestinale in vivo in pazienti deviati dalla bile
|
Giorno 3
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bertrand Cariou, Pofessor, Nantes University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
9 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC11_0008
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