in vivo TICE (transintestinal kolesterolutsöndring) (in vivoTICE)
8 oktober 2013 uppdaterad av: Nantes University Hospital
In vivo TICE-mätning (transintestinal kolesterolutsöndring) hos patienter med gallgångsavledning
Hittills har levern varit huvudmålet för eliminering av kolesterol.
Flera nyligen genomförda studier på möss har dock beskrivit en ny väg för kolesterolutsöndring, transintestinal kolesterolutsöndring eller TICE.
TICE tillåter direkt eliminering av plasmakolesterol i avföringen direkt via tarmen.
Hittills är det bara indirekta bevis som tyder på att TICE också är aktivt på människor, målet med denna proof of concept-studie är att ge det första beviset på dess existens hos människor genom att använda stabila isotoper hos patienter med gallgångsavledning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44000
- Rekrytering
- University Hospital
-
Kontakt:
- Bertrand Cariou, Professor
- Telefonnummer: +33 (0)2 53 48 27 07
- E-post: bertrand.cariou@univ-nantes.fr
-
Huvudutredare:
- Bertrand Cariou, Professor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Extern gallgångsavledda patienter
Exklusions kriterier:
- Inflammatorisk tarmsjukdom
- Afagi
- Njur- eller hepatocellulär insufficiens
- Primär tarmtumör
- Kolangit eller svår sepsis
- Akut eller kronisk diarré
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Trans-intestinal kolesterolutsöndring in vivo
Mätning av trans-intestinal kolesterolutsöndring in vivo hos gallavledda patienter
|
På dag 0 kommer gallavledda patienter att få en intravenös injektion av deutererat kolesterol utspätt i intralipid 20 %.
Plasma-, gall- och fekalinnehållet av deutererat kolesterol kommer att mätas med masspektrometri 24, 48 och 72 timmar efter den första inmatningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av trans-intestinal kolesterolutsöndring in vivo hos gallavledda patienter
Tidsram: Dag 3
|
Mätning av trans-intestinal kolesterolutsöndring in vivo hos gallavledda patienter
|
Dag 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bertrand Cariou, Pofessor, Nantes university hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
9 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC11_0008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .