in vivo TICE (Transintestinale Cholesterinausscheidung) (in vivoTICE)
8. Oktober 2013 aktualisiert von: Nantes University Hospital
In-vivo-TICE-Messung (Transintestinale Cholesterinausscheidung) bei Patienten mit Gallengangsumleitung
Bisher war die Leber das Hauptziel der Cholesterin-Elimination.
Allerdings haben mehrere kürzlich an Mäusen durchgeführte Studien einen neuen Weg der Cholesterinausscheidung beschrieben, die transintestinale Cholesterinausscheidung oder TICE.
TICE ermöglicht die direkte Ausscheidung von Plasmacholesterin im Stuhl direkt über den Darm.
Bisher gibt es nur indirekte Hinweise darauf, dass TICE auch beim Menschen aktiv ist. Ziel dieser Proof-of-Concept-Studie ist es, den ersten Beweis seiner Existenz beim Menschen durch die Verwendung stabiler Isotope bei Patienten mit Gallengangsumleitung zu liefern.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
5
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nantes, Frankreich, 44000
- Rekrutierung
- University Hospital
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Kontakt:
- Bertrand Cariou, Professor
- Telefonnummer: +33 (0)2 53 48 27 07
- E-Mail: bertrand.cariou@univ-nantes.fr
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Hauptermittler:
- Bertrand Cariou, Professor
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Umleitung des externen Gallengangs
Ausschlusskriterien:
- Entzündliche Darmerkrankung
- Aphagie
- Nieren- oder hepatozelluläre Insuffizienz
- Primärer Darmtumor
- Cholangitis oder schwere Sepsis
- Akuter oder chronischer Durchfall
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Transintestinale Cholesterinausscheidung in vivo
Messung der transintestinalen Cholesterinausscheidung in vivo bei Patienten mit Gallenableitung
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Am Tag 0 erhalten Patienten mit Gallenableitung eine intravenöse Injektion von deuteriertem Cholesterin, verdünnt in 20 % Intralipid.
Der Plasma-, Gallen- und Stuhlgehalt an deuteriertem Cholesterin wird 24, 48 und 72 Stunden nach der ersten Eingabe massenspektrometrisch gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der transintestinalen Cholesterinausscheidung in vivo bei Patienten mit Gallenableitung
Zeitfenster: Tag 3
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Messung der transintestinalen Cholesterinausscheidung in vivo bei Patienten mit Gallenableitung
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Tag 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bertrand Cariou, Pofessor, Nantes University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Oktober 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Oktober 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC11_0008
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