- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01958216
in vivo TICE (transtestinaalinen kolesterolin erittyminen) (in vivoTICE)
tiistai 8. lokakuuta 2013 päivittänyt: Nantes University Hospital
In vivo TICE (transtestinaalinen kolesterolin erittyminen) -mittaus potilailla, joilla on sappitiehyet
Maksa on toistaiseksi ollut kolesterolin poiston pääkohde.
Useat viimeaikaiset hiirillä tehdyt tutkimukset ovat kuitenkin kuvanneet uuden kolesterolin erittymisreitin, Trans-Intestinal Cholesterol Excretion tai TICE:n.
TICE mahdollistaa plasman kolesterolin suoran poistumisen ulosteesta suoraan suolen kautta.
Toistaiseksi vain epäsuorat todisteet viittaavat siihen, että TICE on aktiivinen myös ihmisillä. Tämän konseptitutkimuksen tavoitteena on tarjota ensimmäinen todiste sen olemassaolosta ihmisillä käyttämällä stabiileja isotooppeja potilailla, joilla on sappitiehyet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44000
- Rekrytointi
- University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bertrand Cariou, Professor
- Puhelinnumero: +33 (0)2 53 48 27 07
- Sähköposti: bertrand.cariou@univ-nantes.fr
-
Päätutkija:
- Bertrand Cariou, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ulkoinen sappitiehyet
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduksellinen suolistosairaus
- Afagia
- Munuaisten tai hepatosellulaarinen vajaatoiminta
- Primaarinen suoliston kasvain
- Kolangiitti tai vaikea sepsis
- Akuutti tai krooninen ripuli
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Transtestinaalinen kolesterolin erittyminen in vivo
Intestinaalisen kolesterolin erittymisen mittaaminen in vivo sappihäiriöpotilailla
|
Päivänä 0 potilaat, joilla on sappihäiriö, saavat suonensisäisen injektion deuteroitua kolesterolia laimennettuna 20 % lipidiin.
Deuteroidun kolesterolin plasma-, sappi- ja ulostepitoisuus mitataan massaspektrometrialla 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua ensimmäisestä syötöstä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intestinaalisen kolesterolin erittymisen mittaaminen in vivo sappihäiriöpotilailla
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Intestinaalisen kolesterolin erittymisen mittaaminen in vivo sappihäiriöpotilailla
|
Päivä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bertrand Cariou, Pofessor, Nantes university hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC11_0008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .