in vivo TICE (przezjelitowe wydalanie cholesterolu) (in vivoTICE)
8 października 2013 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Pomiar in vivo TICE (przezjelitowego wydalania cholesterolu) u pacjentów z przekierowaniem dróg żółciowych
Jak dotąd głównym celem eliminacji cholesterolu była wątroba.
Jednak w kilku ostatnich badaniach przeprowadzonych na myszach opisano nową drogę wydalania cholesterolu, Trans-Jelitowe Wydalanie Cholesterolu lub TICE.
TICE umożliwia bezpośrednią eliminację cholesterolu z osocza z kałem bezpośrednio przez jelita.
Do tej pory tylko pośrednie dowody sugerują, że TICE jest również aktywny u ludzi, celem tego badania sprawdzającego koncepcję jest dostarczenie pierwszego dowodu na jego istnienie u ludzi poprzez zastosowanie stabilnych izotopów u pacjentów z przekierowaniem dróg żółciowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bertrand Cariou, Professor
- Numer telefonu: +33 (0)2 53 48 27 07
- E-mail: bertrand.cariou@univ-nantes.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cedric LE MAY, Doctor
- Numer telefonu: +33 (0)2 28 08 01 66
- E-mail: Cedric.Lemay@univ-nantes.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja, 44000
- Rekrutacyjny
- University Hospital
-
Kontakt:
- Bertrand Cariou, Professor
- Numer telefonu: +33 (0)2 53 48 27 07
- E-mail: bertrand.cariou@univ-nantes.fr
-
Główny śledczy:
- Bertrand Cariou, Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zewnętrznym przewodem żółciowym
Kryteria wyłączenia:
- Zapalna choroba jelit
- Afagia
- Niewydolność nerek lub wątroby
- Pierwotny nowotwór jelita
- Zapalenie dróg żółciowych lub ciężka posocznica
- Ostra lub przewlekła biegunka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Przezjelitowe wydalanie cholesterolu in vivo
Pomiar przezjelitowego wydalania cholesterolu in vivo u pacjentów z odwróconą żółcią
|
W dniu 0 pacjenci z przekierowaniem żółci otrzymają dożylną iniekcję deuterowanego cholesterolu rozcieńczonego w 20% intralipidach.
Zawartość deuterowanego cholesterolu w osoczu, żółci i kale będzie mierzona za pomocą spektrometrii masowej po 24, 48 i 72 godzinach od początkowego wprowadzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar przezjelitowego wydalania cholesterolu in vivo u pacjentów z odwróconą żółcią
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Pomiar przezjelitowego wydalania cholesterolu in vivo u pacjentów z odwróconą żółcią
|
Dzień 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bertrand Cariou, Pofessor, Nantes University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC11_0008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .