Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

in vivo TICE (transintestinal kolesterolutskillelse) (in vivoTICE)

8. oktober 2013 oppdatert av: Nantes University Hospital

In vivo TICE-måling (transintestinal kolesterolutskillelse) hos pasienter som er avledet i gallekanaler

Så langt har leveren vært hovedmålet for eliminering av kolesterol. Imidlertid har flere nyere studier utført på mus beskrevet en ny rute for kolesterolutskillelse, Trans-intestinal kolesterolutskillelse eller TICE. TICE tillater direkte eliminering av plasmakolesterol i avføringen direkte via tarmen. Til nå er det bare indirekte bevis som tyder på at TICE også er aktiv hos mennesker, målet med denne proof of concept-studien er å gi det første beviset på at det eksisterer hos mennesker ved å bruke stabile isotoper hos pasienter med gallekanalavledning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44000
        • Rekruttering
        • University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bertrand Cariou, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Ekstern gallegang avledet pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatorisk tarmsykdom
  • Afagi
  • Nyre- eller hepatocellulær insuffisiens
  • Primær intestinal svulst
  • Kolangitt eller alvorlig sepsis
  • Akutt eller kronisk diaré

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Trans-intestinal kolesterolutskillelse in vivo
Måling av trans-intestinal kolesterolutskillelse in vivo hos galleavledede pasienter
Annen: Intravenøs injeksjon av deuterert kolesterol fortynnet i intralipid 20 %
På dag 0 vil galleavledede pasienter få en intravenøs injeksjon av deuterert kolesterol fortynnet i intralipid 20 %. Plasma-, galle- og fekalinnholdet av deuterert kolesterol vil bli målt ved massespektrometri 24, 48 og 72 timer etter den første tilførselen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av trans-intestinal kolesterolutskillelse in vivo hos galleavledede pasienter
Tidsramme: Dag 3
Måling av trans-intestinal kolesterolutskillelse in vivo hos galleavledede pasienter
Dag 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bertrand Cariou, Pofessor, Nantes university hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC11_0008

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere