体内 TICE（经肠胆固醇排泄） (in vivoTICE)
2013年10月8日 更新者：Nantes University Hospital
胆管改道患者体内 TICE（经肠胆固醇排泄）测量
迄今为止，肝脏一直是消除胆固醇的主要目标。
然而，最近在小鼠身上进行的几项研究描述了一种新的胆固醇排泄途径，即经肠胆固醇排泄或 TICE。
TICE 允许直接通过肠道直接消除粪便中的血浆胆固醇。
到目前为止，只有间接证据表明 TICE 在人类中也有活性，这项概念验证研究的目的是通过在胆管改道患者中使用稳定同位素来提供其在人类中存在的第一个证据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bertrand Cariou, Professor
- 电话号码：+33 (0)2 53 48 27 07
- 邮箱：bertrand.cariou@univ-nantes.fr
研究联系人备份
- 姓名：Cedric LE MAY, Doctor
- 电话号码：+33 (0)2 28 08 01 66
- 邮箱：Cedric.Lemay@univ-nantes.fr
学习地点
-
-
-
Nantes、法国、44000
- 招聘中
- University Hospital
-
接触：
- Bertrand Cariou, Professor
- 电话号码：+33 (0)2 53 48 27 07
- 邮箱：bertrand.cariou@univ-nantes.fr
-
首席研究员：
- Bertrand Cariou, Professor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 外胆管改道患者
排除标准：
- 炎症性肠病
- 吞咽症
- 肾或肝细胞功能不全
- 原发性肠道肿瘤
- 胆管炎或严重败血症
- 急性或慢性腹泻
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：体内经肠胆固醇排泄
测量胆汁转移患者的体内经肠胆固醇排泄
|
在第 0 天，胆汁转移患者将接受静脉注射用 20% 脂肪乳稀释的氘化胆固醇。
在初始输入后 24、48 和 72 小时，将通过质谱法测量氘化胆固醇的血浆、胆汁和粪便含量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量胆汁转移患者的体内经肠胆固醇排泄
大体时间：第 3 天
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测量胆汁转移患者的体内经肠胆固醇排泄
|
第 3 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bertrand Cariou, Pofessor、Nantes University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (预期的)
2015年4月1日
研究完成 (预期的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月8日
首次发布 (估计)
2013年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月8日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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