in vivo TICE (transintestinal kolesteroludskillelse) (in vivoTICE)
8. oktober 2013 opdateret af: Nantes University Hospital
In vivo TICE-måling (transintestinal kolesteroludskillelse) hos galdevejsdiverterede patienter
Hidtil har leveren været det primære mål for kolesteroleliminering.
Imidlertid har adskillige nylige undersøgelser udført på mus beskrevet en ny vej for kolesteroludskillelse, den transintestinale kolesteroludskillelse eller TICE.
TICE tillader direkte eliminering af plasmakolesterol i fæces direkte via tarmen.
Indtil nu er det kun indirekte beviser, der tyder på, at TICE også er aktiv hos mennesker, målet med denne proof of concept-undersøgelse er at give det første bevis på dets eksistens hos mennesker ved at bruge stabile isotoper hos patienter med galdegangsomledning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig, 44000
- Rekruttering
- University Hospital
-
Kontakt:
- Bertrand Cariou, Professor
- Telefonnummer: +33 (0)2 53 48 27 07
- E-mail: bertrand.cariou@univ-nantes.fr
-
Ledende efterforsker:
- Bertrand Cariou, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ekstern galdegang omdirigeret patienter
Ekskluderingskriterier:
- Inflammatorisk tarmsygdom
- Afagi
- Nyre- eller hepatocellulær insufficiens
- Primær intestinal tumor
- Cholangitis eller svær sepsis
- Akut eller kronisk diarré
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Trans-intestinal kolesteroludskillelse in vivo
Måling af trans-intestinal kolesteroludskillelse in vivo hos galdediverterede patienter
|
På dag 0 vil galdediverterede patienter modtage en intravenøs injektion af deutereret kolesterol fortyndet i intralipid 20 %.
Plasma-, galde- og fækalt indhold af deutereret kolesterol vil blive målt ved massespektrometri 24, 48 og 72 timer efter den første input.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af trans-intestinal kolesteroludskillelse in vivo hos galdediverterede patienter
Tidsramme: Dag 3
|
Måling af trans-intestinal kolesteroludskillelse in vivo hos galdediverterede patienter
|
Dag 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bertrand Cariou, Pofessor, Nantes University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
9. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. oktober 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC11_0008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .