in Vivo TICE (трансинтестинальная экскреция холестерина) (in vivoTICE)
8 октября 2013 г. обновлено: Nantes University Hospital
Измерение TICE (трансинтестинальной экскреции холестерина) in vivo у пациентов с отведением желчных протоков
До сих пор печень была основной целью элиминации холестерина.
Однако в нескольких недавних исследованиях, проведенных на мышах, был описан новый путь экскреции холестерина, транскишечная экскреция холестерина или TICE.
TICE позволяет напрямую выводить холестерин плазмы с калом непосредственно через кишечник.
До сих пор только косвенные данные свидетельствуют о том, что TICE также активен у людей, цель этого исследования, подтверждающего концепцию, состоит в том, чтобы предоставить первое доказательство его существования у людей с использованием стабильных изотопов у пациентов с отведением желчных протоков.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bertrand Cariou, Professor
- Номер телефона: +33 (0)2 53 48 27 07
- Электронная почта: bertrand.cariou@univ-nantes.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cedric LE MAY, Doctor
- Номер телефона: +33 (0)2 28 08 01 66
- Электронная почта: Cedric.Lemay@univ-nantes.fr
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44000
- Рекрутинг
- University Hospital
-
Контакт:
- Bertrand Cariou, Professor
- Номер телефона: +33 (0)2 53 48 27 07
- Электронная почта: bertrand.cariou@univ-nantes.fr
-
Главный следователь:
- Bertrand Cariou, Professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с отведением наружного желчного протока
Критерий исключения:
- Воспалительное заболевание кишечника
- Афагия
- Почечная или печеночно-клеточная недостаточность
- Первичная опухоль кишечника
- Холангит или тяжелый сепсис
- Острая или хроническая диарея
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Трансинтестинальная экскреция холестерина in vivo
Измерение транскишечной экскреции холестерина in vivo у пациентов с отведением желчи
|
В день 0 пациенты с отведением желчи получат внутривенную инъекцию дейтерированного холестерина, разведенного в интралипиде 20%.
Содержание дейтерированного холестерина в плазме, желчи и кале измеряют с помощью масс-спектрометрии через 24, 48 и 72 часа после первоначального введения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение транскишечной экскреции холестерина in vivo у пациентов с отведением желчи
Временное ограничение: День 3
|
Измерение транскишечной экскреции холестерина in vivo у пациентов с отведением желчи
|
День 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bertrand Cariou, Pofessor, Nantes University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC11_0008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .